Effect of FPP on Cutaneous Barrier Integrity (FPP OSATO)
2026년 7월 21일 업데이트: Savita Khanna, University of Pittsburgh
Pilot Study of Fermented Papaya Preparation (FPP) Impact on Transepidermal Water Loss of Skin on Face, Arms, and Hands
This pilot study will test how Fermented Papaya Preparation (FPP) impacts overall TEWL of areas that commonly display diminished barrier function, such as the skin from face, arms, and hands.
Areas of diminished barrier function are defined as those not visible to the eye but identified as areas of high transepidermal water loss (TEWL) as measured by a non-invasive pen-like device.
A TEWL value of 20 or higher at a location would be considered high TEWL.
Participants will attend 5 visits over 20 weeks, with 12-weeks of FPP treatment, and 8-weeks of follow-up.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Savita Khanna, PhD
- 전화번호: 412-624-5500
- 이메일: savitakhanna@pitt.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Scot King, DPT
- 이메일: scot.king@pitt.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
- McGowan Institute for Regenerative Medicine
-
연락하다:
- Savita Khanna, PhD
- 전화번호: 412-624-5500
- 이메일: savitakhanna@pitt.edu
-
연락하다:
- Scot King, DPT
- 이메일: scot.king@pitt.edu
-
수석 연구원:
- Savita Khanna, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- 50-75 years
- Willing to allow collection of 3 blood samples (Baseline, Week 12 and Week 20)
- Willing to log daily compliance with FPP intake during the study period (12 weeks)
- Absence of active systemic disease per investigator judgement.
- No current use of immunosuppressant or immunomodulatory medications.
- No active dermatological conditions at measurement sites that could impair measure, per investigator judgement.
- Investigator determination of general good health.
Exclusion Criteria:
- Co-morbidity or concurrent medication that the Investigator deems impactful to patient safety or ability to adhere to FPP dosage.
- Co-morbidity or concurrent medication that the Investigator deems confounding to outcome measure (i.e., topical or systemic steroid).
- Current or history of allergy to FPP ingredients: Dextrose, Carica papaya, or Food yeast.
- Concurrent participation in another interventional trial that may impact measures, per investigator judgement.
- Uncontrolled diabetes (A1c >7%).
- Open wounds or actively receiving Wound Care services.
- Pregnant or breastfeeding women.
- Current use of warfarin.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Fermented Papaya Preparation
Fermented Papaya Preparation Supplement
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Immun'Age Fermented Papaya Preparation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Transepidermal Water Loss (TEWL)
기간: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
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9 anatomical sites.
Unit g/m²/h
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From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
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Skin surface pH
기간: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
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9 anatomical sites.
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From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
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Skin surface temperature
기간: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
|
9 anatomical sites.
Unit Celsius
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From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Monocyte Inflammation Marker
기간: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
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CD16
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From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
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Glucose Levels
기간: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
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Unit mg/dL
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From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
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HbA1c Levels
기간: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
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Percentage
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From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
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Complete Blood Count (CBC)
기간: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
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Absolute Counts
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From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Savita Khanna, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY26010104
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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