Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of FPP on Cutaneous Barrier Integrity (FPP OSATO)

17 augustus 2026 bijgewerkt door: Savita Khanna, University of Pittsburgh

Pilot Study of Fermented Papaya Preparation (FPP) Impact on Transepidermal Water Loss of Skin on Face, Arms, and Hands

This pilot study will test how Fermented Papaya Preparation (FPP) impacts overall TEWL of areas that commonly display diminished barrier function, such as the skin from face, arms, and hands. Areas of diminished barrier function are defined as those not visible to the eye but identified as areas of high transepidermal water loss (TEWL) as measured by a non-invasive pen-like device. A TEWL value of 20 or higher at a location would be considered high TEWL. Participants will attend 5 visits over 20 weeks, with 12-weeks of FPP treatment, and 8-weeks of follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15219
        • McGowan Institute for Regenerative Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Savita Khanna, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. 50-75 years
  2. Willing to allow collection of 3 blood samples (Baseline, Week 12 and Week 20)
  3. Willing to log daily compliance with FPP intake during the study period (12 weeks)
  4. Absence of active systemic disease per investigator judgement.
  5. No current use of immunosuppressant or immunomodulatory medications.
  6. No active dermatological conditions at measurement sites that could impair measure, per investigator judgement.
  7. Investigator determination of general good health.

Exclusion Criteria:

  1. Co-morbidity or concurrent medication that the Investigator deems impactful to patient safety or ability to adhere to FPP dosage.
  2. Co-morbidity or concurrent medication that the Investigator deems confounding to outcome measure (i.e., topical or systemic steroid).
  3. Current or history of allergy to FPP ingredients: Dextrose, Carica papaya, or Food yeast.
  4. Concurrent participation in another interventional trial that may impact measures, per investigator judgement.
  5. Uncontrolled diabetes (A1c >7%).
  6. Open wounds or actively receiving Wound Care services.
  7. Pregnant or breastfeeding women.
  8. Current use of warfarin.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fermented Papaya Preparation
Fermented Papaya Preparation Supplement
Voedingssupplement: Fermented Papaya Preparation (FPP)
Immun'Age Fermented Papaya Preparation

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transepidermal Water Loss (TEWL)
Tijdsspanne: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
9 anatomical sites. Unit g/m²/h
From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
Skin surface pH
Tijdsspanne: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
9 anatomical sites.
From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
Skin surface temperature
Tijdsspanne: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
9 anatomical sites. Unit Celsius
From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Monocyte Inflammation Marker
Tijdsspanne: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
CD16
From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
Glucose Levels
Tijdsspanne: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
Unit mg/dL
From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
HbA1c Levels
Tijdsspanne: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
Percentage
From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
Complete Blood Count (CBC)
Tijdsspanne: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
Absolute Counts
From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

Osato Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Savita Khanna, PhD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY26010104

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren