Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of FPP on Cutaneous Barrier Integrity (FPP OSATO)

2026. augusztus 17. frissítette: Savita Khanna, University of Pittsburgh

Pilot Study of Fermented Papaya Preparation (FPP) Impact on Transepidermal Water Loss of Skin on Face, Arms, and Hands

This pilot study will test how Fermented Papaya Preparation (FPP) impacts overall TEWL of areas that commonly display diminished barrier function, such as the skin from face, arms, and hands. Areas of diminished barrier function are defined as those not visible to the eye but identified as areas of high transepidermal water loss (TEWL) as measured by a non-invasive pen-like device. A TEWL value of 20 or higher at a location would be considered high TEWL. Participants will attend 5 visits over 20 weeks, with 12-weeks of FPP treatment, and 8-weeks of follow-up.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15219
        • McGowan Institute for Regenerative Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Savita Khanna, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. 50-75 years
  2. Willing to allow collection of 3 blood samples (Baseline, Week 12 and Week 20)
  3. Willing to log daily compliance with FPP intake during the study period (12 weeks)
  4. Absence of active systemic disease per investigator judgement.
  5. No current use of immunosuppressant or immunomodulatory medications.
  6. No active dermatological conditions at measurement sites that could impair measure, per investigator judgement.
  7. Investigator determination of general good health.

Exclusion Criteria:

  1. Co-morbidity or concurrent medication that the Investigator deems impactful to patient safety or ability to adhere to FPP dosage.
  2. Co-morbidity or concurrent medication that the Investigator deems confounding to outcome measure (i.e., topical or systemic steroid).
  3. Current or history of allergy to FPP ingredients: Dextrose, Carica papaya, or Food yeast.
  4. Concurrent participation in another interventional trial that may impact measures, per investigator judgement.
  5. Uncontrolled diabetes (A1c >7%).
  6. Open wounds or actively receiving Wound Care services.
  7. Pregnant or breastfeeding women.
  8. Current use of warfarin.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fermented Papaya Preparation
Fermented Papaya Preparation Supplement
Étrend-kiegészítő: Fermented Papaya Preparation (FPP)
Immun'Age Fermented Papaya Preparation

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Transepidermal Water Loss (TEWL)
Időkeret: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
9 anatomical sites. Unit g/m²/h
From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
Skin surface pH
Időkeret: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
9 anatomical sites.
From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
Skin surface temperature
Időkeret: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
9 anatomical sites. Unit Celsius
From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Monocyte Inflammation Marker
Időkeret: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
CD16
From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
Glucose Levels
Időkeret: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
Unit mg/dL
From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
HbA1c Levels
Időkeret: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
Percentage
From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
Complete Blood Count (CBC)
Időkeret: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.
Absolute Counts
From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

Osato Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Savita Khanna, PhD, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY26010104

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel