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COMPARISON OF MANUAL THERAPY, TINNITUS RETRAINING THERAPY (TINNITUS)

2026년 7월 31일 업데이트: Dr. Emine Metin, phd, Suleyman Demirel University

COMPARISON OF MANUAL THERAPY, TINNITUS RETRAINING THERAPY, AND COMBINED THERAPY IN PATIENTS WITH SOMATOSENSORY TINNITUS: A THREE-ARM RANDOMİZED CONTROLLED TRIAL

This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of Manual Therapy (MT), Tinnitus Retraining Therapy (TRT), and their combination in adults with somatosensory tinnitus. Sixty-five participants will be randomly assigned to one of three parallel groups. Primary and secondary outcomes include tinnitus severity, tinnitus-related disability, neck disability, cervical range of motion, audiological measures, pressure pain threshold, anxiety, depression, and quality of life. Outcomes will be assessed before treatment and immediately after the six-week intervention period.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: EMİNE METİN, phd,
  • 전화번호: +9005324201569 +900 0246-2112773
  • 이메일: eminetaha32@gmail.com

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 65 years.
  • Diagnosis of chronic subjective somatosensory tinnitus persisting for at least 3 months.
  • Tinnitus that can be modulated by head, neck, jaw, or temporomandibular movements and/or cervical muscle palpation.
  • Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.
  • Willingness to comply with the treatment protocol and attend all scheduled assessment and treatment sessions.
  • Normal middle ear function as confirmed by immittance (tympanometry) testing.

Exclusion Criteria:

Objective or pulsatile tinnitus.

  • Tinnitus duration of less than 3 months.
  • Diagnosis of Ménière's disease, otosclerosis, vestibular schwannoma (acoustic neuroma), or other retrocochlear pathology.
  • Active middle ear disease or abnormal immittance (tympanometry) findings.
  • History of cervical spine surgery or severe cervical trauma.
  • Presence of cervical spine fracture, instability, malignancy, inflammatory rheumatic disease, or other contraindications to manual therapy.
  • Previous temporomandibular joint surgery or severe temporomandibular disorders requiring surgical treatment.
  • Current participation in another clinical trial.
  • Receipt of manual therapy, Tinnitus Retraining Therapy (TRT), or other tinnitus-specific rehabilitation within the previous 3 months.
  • Severe neurological or psychiatric disorders that could interfere with participation or outcome assessment.
  • Pregnancy.

Inability to understand study procedures, provide informed consent, or comply with the intervention schedule.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Manual Therapy,
Participants assigned to this group will receive manual therapy targeting the cervical spine and temporomandibular region. Treatment will include soft tissue mobilization, trigger point release, joint mobilization, stretching, and other manual techniques as indicated. Participants will receive 12 treatment sessions over a 6-week period.
행동: Manuel therapy
This study is a prospective, single-center, assessor-blinded, three-arm, parallel-group randomized controlled trial designed to compare the effectiveness of Tinnitus Retraining Therapy (TRT), Manual Therapy (MT), and the combination of TRT plus MT in adults with somatosensory tinnitus. Participants will be randomly assigned in a 1:1:1 ratio using a computer-generated block randomization sequence. Allocation concealment will be ensured using the sequence.
다른 이름들:
  • 절차
활성 비교기: Tinnitus Retraining Therapy
Participants assigned to this group will receive Tinnitus Retraining Therapy (TRT), consisting of directive counseling and individualized sound therapy. The intervention will be delivered over 12 sessions during a 6-week treatment period.
행동: Manuel therapy
This study is a prospective, single-center, assessor-blinded, three-arm, parallel-group randomized controlled trial designed to compare the effectiveness of Tinnitus Retraining Therapy (TRT), Manual Therapy (MT), and the combination of TRT plus MT in adults with somatosensory tinnitus. Participants will be randomly assigned in a 1:1:1 ratio using a computer-generated block randomization sequence. Allocation concealment will be ensured using the sequence.
다른 이름들:
  • 절차
활성 비교기: Combined Manual Therapy and Tinnitus Retraining Therapy
Participants assigned to this group will receive both manual therapy and Tinnitus Retraining Therapy (TRT). Manual therapy will target the cervical spine and temporomandibular region, while TRT will consist of directive counseling and individualized sound therapy. Participants will receive 12 treatment sessions over a 6-week period.
행동: Manuel therapy
This study is a prospective, single-center, assessor-blinded, three-arm, parallel-group randomized controlled trial designed to compare the effectiveness of Tinnitus Retraining Therapy (TRT), Manual Therapy (MT), and the combination of TRT plus MT in adults with somatosensory tinnitus. Participants will be randomly assigned in a 1:1:1 ratio using a computer-generated block randomization sequence. Allocation concealment will be ensured using the sequence.
다른 이름들:
  • 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The TPFQ is a validated patient-reported questionnaire
기간: Baseline and Week 6 (end of treatment)
The TPFQ is a validated patient-reported questionnaire used to assess tinnitus severity and its functional impact. Higher scores indicate greater tinnitus-related impairm
Baseline and Week 6 (end of treatment)
The THI is a validated questionnaire
기간: Baseline and Week 6
The THI is a validated questionnaire assessing the degree of tinnitus-related handicap. Higher scores indicate greater tinnitus-re
Baseline and Week 6

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Suleyman Demirel University

수사관

  • 연구 책임자: ziya YILDIZ, Isparta University of Applied Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. Michiels S, Van de Heyning P, Truijen S, Hallemans A, De Hertogh W. Does multi-modal cervical physical therapy improve tinnitus in patients with cervicogenic somatic tinnitus? Man Ther. 2016;26:125-131. 2. Kleinjung T, Peter N, Schecklmann M, Langguth B. The current state of tinnitus diagnosis and treatment: a multidisciplinary expert perspective. JARO: Journal of the Association for Research in Otolaryngology. 2024;25(5):413. 3. Kinne B, Bays L, Fahlen K, Owens J. Somatic tinnitus and manual therapy: a systematic review. J Phy Med Rehab. 2018;2:111. 4. Atan D, Atan T, Çakır Ağca BN, Güzelküçük Ü. Effectiveness of manual therapy in the treatment of somatic tinnitus: a randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2026:1-11. 5. Michiels S, Wölflick S, Simões J, Schlee W. Exploring app-based physiotherapy for somatic tinnitus: results from a pilot study. Journal of Clinical Medicine. 2024;13(23):7203. 6. Bökel A, Fobbe A, Lesinski-Schiedat A, Sturm C. Exploring the Effects of Manual Therapy on Somatosensory Tinnitus and Dizziness: A Randomized Controlled Trial. Journal of Clinical Medicine. 2025;14(13):4579. 7. Sanchez TG, Rocha CB. Diagnosis and management of somatosensory tinnitus. Clinics. 2011;66(6):1089-1094. 8. Phillips JS, McFerran D. Tinnitus retraining therapy (TRT) for tinnitus. The Cochrane database of systematic reviews. 2010;2010(3):CD007330. 9. Ostermann K, Lurquin P, Horoi M, Cotton P, Herve V, Thill M. Somatic tinnitus prevalence and treatment with tinnitus retraining therapy. B-ENT. 2016;12(1):59-65. 10. Michiels S, De Hertogh W, Truijen S, Van de Heyning P. Physical therapy treatment in patients suffering from cervicogenic somatic tinnitus: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014;15(1):297. 11. Öcal FCA, Bozkurt HK, Ünlü CE, Tyler R, Satar B. Validity of the Turkish version of the tinnitus primary function questionnaire. Turkish archives of otorhinolaryngology. 2025;62(4):145. 12. Aksoy S, Firat Y, Alpar R

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2026년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SuleymanDU3
  • ISUBU-E281236 (기타 식별자: Isparta University of Applied Sciences Scientific Research and Publication Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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