Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COMPARISON OF MANUAL THERAPY, TINNITUS RETRAINING THERAPY (TINNITUS)

31 lipca 2026 zaktualizowane przez: Dr. Emine Metin, phd, Suleyman Demirel University

COMPARISON OF MANUAL THERAPY, TINNITUS RETRAINING THERAPY, AND COMBINED THERAPY IN PATIENTS WITH SOMATOSENSORY TINNITUS: A THREE-ARM RANDOMİZED CONTROLLED TRIAL

This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of Manual Therapy (MT), Tinnitus Retraining Therapy (TRT), and their combination in adults with somatosensory tinnitus. Sixty-five participants will be randomly assigned to one of three parallel groups. Primary and secondary outcomes include tinnitus severity, tinnitus-related disability, neck disability, cervical range of motion, audiological measures, pressure pain threshold, anxiety, depression, and quality of life. Outcomes will be assessed before treatment and immediately after the six-week intervention period.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: EMİNE METİN, phd,
  • Numer telefonu: +9005324201569 +900 0246-2112773
  • E-mail: eminetaha32@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 65 years.
  • Diagnosis of chronic subjective somatosensory tinnitus persisting for at least 3 months.
  • Tinnitus that can be modulated by head, neck, jaw, or temporomandibular movements and/or cervical muscle palpation.
  • Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.
  • Willingness to comply with the treatment protocol and attend all scheduled assessment and treatment sessions.
  • Normal middle ear function as confirmed by immittance (tympanometry) testing.

Exclusion Criteria:

Objective or pulsatile tinnitus.

  • Tinnitus duration of less than 3 months.
  • Diagnosis of Ménière's disease, otosclerosis, vestibular schwannoma (acoustic neuroma), or other retrocochlear pathology.
  • Active middle ear disease or abnormal immittance (tympanometry) findings.
  • History of cervical spine surgery or severe cervical trauma.
  • Presence of cervical spine fracture, instability, malignancy, inflammatory rheumatic disease, or other contraindications to manual therapy.
  • Previous temporomandibular joint surgery or severe temporomandibular disorders requiring surgical treatment.
  • Current participation in another clinical trial.
  • Receipt of manual therapy, Tinnitus Retraining Therapy (TRT), or other tinnitus-specific rehabilitation within the previous 3 months.
  • Severe neurological or psychiatric disorders that could interfere with participation or outcome assessment.
  • Pregnancy.

Inability to understand study procedures, provide informed consent, or comply with the intervention schedule.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manual Therapy,
Participants assigned to this group will receive manual therapy targeting the cervical spine and temporomandibular region. Treatment will include soft tissue mobilization, trigger point release, joint mobilization, stretching, and other manual techniques as indicated. Participants will receive 12 treatment sessions over a 6-week period.
Behawioralne: Manuel therapy
This study is a prospective, single-center, assessor-blinded, three-arm, parallel-group randomized controlled trial designed to compare the effectiveness of Tinnitus Retraining Therapy (TRT), Manual Therapy (MT), and the combination of TRT plus MT in adults with somatosensory tinnitus. Participants will be randomly assigned in a 1:1:1 ratio using a computer-generated block randomization sequence. Allocation concealment will be ensured using the sequence.
Inne nazwy:
  • procedura
Aktywny komparator: Tinnitus Retraining Therapy
Participants assigned to this group will receive Tinnitus Retraining Therapy (TRT), consisting of directive counseling and individualized sound therapy. The intervention will be delivered over 12 sessions during a 6-week treatment period.
Behawioralne: Manuel therapy
This study is a prospective, single-center, assessor-blinded, three-arm, parallel-group randomized controlled trial designed to compare the effectiveness of Tinnitus Retraining Therapy (TRT), Manual Therapy (MT), and the combination of TRT plus MT in adults with somatosensory tinnitus. Participants will be randomly assigned in a 1:1:1 ratio using a computer-generated block randomization sequence. Allocation concealment will be ensured using the sequence.
Inne nazwy:
  • procedura
Aktywny komparator: Combined Manual Therapy and Tinnitus Retraining Therapy
Participants assigned to this group will receive both manual therapy and Tinnitus Retraining Therapy (TRT). Manual therapy will target the cervical spine and temporomandibular region, while TRT will consist of directive counseling and individualized sound therapy. Participants will receive 12 treatment sessions over a 6-week period.
Behawioralne: Manuel therapy
This study is a prospective, single-center, assessor-blinded, three-arm, parallel-group randomized controlled trial designed to compare the effectiveness of Tinnitus Retraining Therapy (TRT), Manual Therapy (MT), and the combination of TRT plus MT in adults with somatosensory tinnitus. Participants will be randomly assigned in a 1:1:1 ratio using a computer-generated block randomization sequence. Allocation concealment will be ensured using the sequence.
Inne nazwy:
  • procedura

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The TPFQ is a validated patient-reported questionnaire
Ramy czasowe: Baseline and Week 6 (end of treatment)
The TPFQ is a validated patient-reported questionnaire used to assess tinnitus severity and its functional impact. Higher scores indicate greater tinnitus-related impairm
Baseline and Week 6 (end of treatment)
The THI is a validated questionnaire
Ramy czasowe: Baseline and Week 6
The THI is a validated questionnaire assessing the degree of tinnitus-related handicap. Higher scores indicate greater tinnitus-re
Baseline and Week 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ziya YILDIZ, Isparta University of Applied Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Michiels S, Van de Heyning P, Truijen S, Hallemans A, De Hertogh W. Does multi-modal cervical physical therapy improve tinnitus in patients with cervicogenic somatic tinnitus? Man Ther. 2016;26:125-131. 2. Kleinjung T, Peter N, Schecklmann M, Langguth B. The current state of tinnitus diagnosis and treatment: a multidisciplinary expert perspective. JARO: Journal of the Association for Research in Otolaryngology. 2024;25(5):413. 3. Kinne B, Bays L, Fahlen K, Owens J. Somatic tinnitus and manual therapy: a systematic review. J Phy Med Rehab. 2018;2:111. 4. Atan D, Atan T, Çakır Ağca BN, Güzelküçük Ü. Effectiveness of manual therapy in the treatment of somatic tinnitus: a randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2026:1-11. 5. Michiels S, Wölflick S, Simões J, Schlee W. Exploring app-based physiotherapy for somatic tinnitus: results from a pilot study. Journal of Clinical Medicine. 2024;13(23):7203. 6. Bökel A, Fobbe A, Lesinski-Schiedat A, Sturm C. Exploring the Effects of Manual Therapy on Somatosensory Tinnitus and Dizziness: A Randomized Controlled Trial. Journal of Clinical Medicine. 2025;14(13):4579. 7. Sanchez TG, Rocha CB. Diagnosis and management of somatosensory tinnitus. Clinics. 2011;66(6):1089-1094. 8. Phillips JS, McFerran D. Tinnitus retraining therapy (TRT) for tinnitus. The Cochrane database of systematic reviews. 2010;2010(3):CD007330. 9. Ostermann K, Lurquin P, Horoi M, Cotton P, Herve V, Thill M. Somatic tinnitus prevalence and treatment with tinnitus retraining therapy. B-ENT. 2016;12(1):59-65. 10. Michiels S, De Hertogh W, Truijen S, Van de Heyning P. Physical therapy treatment in patients suffering from cervicogenic somatic tinnitus: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014;15(1):297. 11. Öcal FCA, Bozkurt HK, Ünlü CE, Tyler R, Satar B. Validity of the Turkish version of the tinnitus primary function questionnaire. Turkish archives of otorhinolaryngology. 2025;62(4):145. 12. Aksoy S, Firat Y, Alpar R

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

12 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SuleymanDU3
  • ISUBU-E281236 (Inny identyfikator: Isparta University of Applied Sciences Scientific Research and Publication Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj