COMPARISON OF MANUAL THERAPY, TINNITUS RETRAINING THERAPY (TINNITUS)
31 de julho de 2026 atualizado por: Dr. Emine Metin, phd, Suleyman Demirel University
COMPARISON OF MANUAL THERAPY, TINNITUS RETRAINING THERAPY, AND COMBINED THERAPY IN PATIENTS WITH SOMATOSENSORY TINNITUS: A THREE-ARM RANDOMİZED CONTROLLED TRIAL
This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of Manual Therapy (MT), Tinnitus Retraining Therapy (TRT), and their combination in adults with somatosensory tinnitus.
Sixty-five participants will be randomly assigned to one of three parallel groups.
Primary and secondary outcomes include tinnitus severity, tinnitus-related disability, neck disability, cervical range of motion, audiological measures, pressure pain threshold, anxiety, depression, and quality of life.
Outcomes will be assessed before treatment and immediately after the six-week intervention period.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: EMİNE METİN, phd,
- Número de telefone: +9005324201569 +900 0246-2112773
- E-mail: eminetaha32@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dr. Ziya Yıldız phd, phd
- Número de telefone: +9005075077573
- E-mail: eminetaha32@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 65 years.
- Diagnosis of chronic subjective somatosensory tinnitus persisting for at least 3 months.
- Tinnitus that can be modulated by head, neck, jaw, or temporomandibular movements and/or cervical muscle palpation.
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.
- Willingness to comply with the treatment protocol and attend all scheduled assessment and treatment sessions.
- Normal middle ear function as confirmed by immittance (tympanometry) testing.
Exclusion Criteria:
Objective or pulsatile tinnitus.
- Tinnitus duration of less than 3 months.
- Diagnosis of Ménière's disease, otosclerosis, vestibular schwannoma (acoustic neuroma), or other retrocochlear pathology.
- Active middle ear disease or abnormal immittance (tympanometry) findings.
- History of cervical spine surgery or severe cervical trauma.
- Presence of cervical spine fracture, instability, malignancy, inflammatory rheumatic disease, or other contraindications to manual therapy.
- Previous temporomandibular joint surgery or severe temporomandibular disorders requiring surgical treatment.
- Current participation in another clinical trial.
- Receipt of manual therapy, Tinnitus Retraining Therapy (TRT), or other tinnitus-specific rehabilitation within the previous 3 months.
- Severe neurological or psychiatric disorders that could interfere with participation or outcome assessment.
- Pregnancy.
Inability to understand study procedures, provide informed consent, or comply with the intervention schedule.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manual Therapy,
Participants assigned to this group will receive manual therapy targeting the cervical spine and temporomandibular region.
Treatment will include soft tissue mobilization, trigger point release, joint mobilization, stretching, and other manual techniques as indicated.
Participants will receive 12 treatment sessions over a 6-week period.
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This study is a prospective, single-center, assessor-blinded, three-arm, parallel-group randomized controlled trial designed to compare the effectiveness of Tinnitus Retraining Therapy (TRT), Manual Therapy (MT), and the combination of TRT plus MT in adults with somatosensory tinnitus.
Participants will be randomly assigned in a 1:1:1 ratio using a computer-generated block randomization sequence.
Allocation concealment will be ensured using the sequence.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tinnitus Retraining Therapy
Participants assigned to this group will receive Tinnitus Retraining Therapy (TRT), consisting of directive counseling and individualized sound therapy.
The intervention will be delivered over 12 sessions during a 6-week treatment period.
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This study is a prospective, single-center, assessor-blinded, three-arm, parallel-group randomized controlled trial designed to compare the effectiveness of Tinnitus Retraining Therapy (TRT), Manual Therapy (MT), and the combination of TRT plus MT in adults with somatosensory tinnitus.
Participants will be randomly assigned in a 1:1:1 ratio using a computer-generated block randomization sequence.
Allocation concealment will be ensured using the sequence.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Combined Manual Therapy and Tinnitus Retraining Therapy
Participants assigned to this group will receive both manual therapy and Tinnitus Retraining Therapy (TRT).
Manual therapy will target the cervical spine and temporomandibular region, while TRT will consist of directive counseling and individualized sound therapy.
Participants will receive 12 treatment sessions over a 6-week period.
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This study is a prospective, single-center, assessor-blinded, three-arm, parallel-group randomized controlled trial designed to compare the effectiveness of Tinnitus Retraining Therapy (TRT), Manual Therapy (MT), and the combination of TRT plus MT in adults with somatosensory tinnitus.
Participants will be randomly assigned in a 1:1:1 ratio using a computer-generated block randomization sequence.
Allocation concealment will be ensured using the sequence.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The TPFQ is a validated patient-reported questionnaire
Prazo: Baseline and Week 6 (end of treatment)
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The TPFQ is a validated patient-reported questionnaire used to assess tinnitus severity and its functional impact.
Higher scores indicate greater tinnitus-related impairm
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Baseline and Week 6 (end of treatment)
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The THI is a validated questionnaire
Prazo: Baseline and Week 6
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The THI is a validated questionnaire assessing the degree of tinnitus-related handicap.
Higher scores indicate greater tinnitus-re
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Baseline and Week 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ziya YILDIZ, Isparta University of Applied Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- 1. Michiels S, Van de Heyning P, Truijen S, Hallemans A, De Hertogh W. Does multi-modal cervical physical therapy improve tinnitus in patients with cervicogenic somatic tinnitus? Man Ther. 2016;26:125-131. 2. Kleinjung T, Peter N, Schecklmann M, Langguth B. The current state of tinnitus diagnosis and treatment: a multidisciplinary expert perspective. JARO: Journal of the Association for Research in Otolaryngology. 2024;25(5):413. 3. Kinne B, Bays L, Fahlen K, Owens J. Somatic tinnitus and manual therapy: a systematic review. J Phy Med Rehab. 2018;2:111. 4. Atan D, Atan T, Çakır Ağca BN, Güzelküçük Ü. Effectiveness of manual therapy in the treatment of somatic tinnitus: a randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2026:1-11. 5. Michiels S, Wölflick S, Simões J, Schlee W. Exploring app-based physiotherapy for somatic tinnitus: results from a pilot study. Journal of Clinical Medicine. 2024;13(23):7203. 6. Bökel A, Fobbe A, Lesinski-Schiedat A, Sturm C. Exploring the Effects of Manual Therapy on Somatosensory Tinnitus and Dizziness: A Randomized Controlled Trial. Journal of Clinical Medicine. 2025;14(13):4579. 7. Sanchez TG, Rocha CB. Diagnosis and management of somatosensory tinnitus. Clinics. 2011;66(6):1089-1094. 8. Phillips JS, McFerran D. Tinnitus retraining therapy (TRT) for tinnitus. The Cochrane database of systematic reviews. 2010;2010(3):CD007330. 9. Ostermann K, Lurquin P, Horoi M, Cotton P, Herve V, Thill M. Somatic tinnitus prevalence and treatment with tinnitus retraining therapy. B-ENT. 2016;12(1):59-65. 10. Michiels S, De Hertogh W, Truijen S, Van de Heyning P. Physical therapy treatment in patients suffering from cervicogenic somatic tinnitus: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014;15(1):297. 11. Öcal FCA, Bozkurt HK, Ünlü CE, Tyler R, Satar B. Validity of the Turkish version of the tinnitus primary function questionnaire. Turkish archives of otorhinolaryngology. 2025;62(4):145. 12. Aksoy S, Firat Y, Alpar R
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
12 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SuleymanDU3
- ISUBU-E281236 (Outro identificador: Isparta University of Applied Sciences Scientific Research and Publication Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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