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COMPARISON OF MANUAL THERAPY, TINNITUS RETRAINING THERAPY (TINNITUS)

31 luglio 2026 aggiornato da: Dr. Emine Metin, phd, Suleyman Demirel University

COMPARISON OF MANUAL THERAPY, TINNITUS RETRAINING THERAPY, AND COMBINED THERAPY IN PATIENTS WITH SOMATOSENSORY TINNITUS: A THREE-ARM RANDOMİZED CONTROLLED TRIAL

This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of Manual Therapy (MT), Tinnitus Retraining Therapy (TRT), and their combination in adults with somatosensory tinnitus. Sixty-five participants will be randomly assigned to one of three parallel groups. Primary and secondary outcomes include tinnitus severity, tinnitus-related disability, neck disability, cervical range of motion, audiological measures, pressure pain threshold, anxiety, depression, and quality of life. Outcomes will be assessed before treatment and immediately after the six-week intervention period.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: EMİNE METİN, phd,
  • Numero di telefono: +9005324201569 +900 0246-2112773
  • Email: eminetaha32@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 65 years.
  • Diagnosis of chronic subjective somatosensory tinnitus persisting for at least 3 months.
  • Tinnitus that can be modulated by head, neck, jaw, or temporomandibular movements and/or cervical muscle palpation.
  • Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.
  • Willingness to comply with the treatment protocol and attend all scheduled assessment and treatment sessions.
  • Normal middle ear function as confirmed by immittance (tympanometry) testing.

Exclusion Criteria:

Objective or pulsatile tinnitus.

  • Tinnitus duration of less than 3 months.
  • Diagnosis of Ménière's disease, otosclerosis, vestibular schwannoma (acoustic neuroma), or other retrocochlear pathology.
  • Active middle ear disease or abnormal immittance (tympanometry) findings.
  • History of cervical spine surgery or severe cervical trauma.
  • Presence of cervical spine fracture, instability, malignancy, inflammatory rheumatic disease, or other contraindications to manual therapy.
  • Previous temporomandibular joint surgery or severe temporomandibular disorders requiring surgical treatment.
  • Current participation in another clinical trial.
  • Receipt of manual therapy, Tinnitus Retraining Therapy (TRT), or other tinnitus-specific rehabilitation within the previous 3 months.
  • Severe neurological or psychiatric disorders that could interfere with participation or outcome assessment.
  • Pregnancy.

Inability to understand study procedures, provide informed consent, or comply with the intervention schedule.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manual Therapy,
Participants assigned to this group will receive manual therapy targeting the cervical spine and temporomandibular region. Treatment will include soft tissue mobilization, trigger point release, joint mobilization, stretching, and other manual techniques as indicated. Participants will receive 12 treatment sessions over a 6-week period.
Comportamentale: Manuel therapy
This study is a prospective, single-center, assessor-blinded, three-arm, parallel-group randomized controlled trial designed to compare the effectiveness of Tinnitus Retraining Therapy (TRT), Manual Therapy (MT), and the combination of TRT plus MT in adults with somatosensory tinnitus. Participants will be randomly assigned in a 1:1:1 ratio using a computer-generated block randomization sequence. Allocation concealment will be ensured using the sequence.
Altri nomi:
  • procedura
Comparatore attivo: Tinnitus Retraining Therapy
Participants assigned to this group will receive Tinnitus Retraining Therapy (TRT), consisting of directive counseling and individualized sound therapy. The intervention will be delivered over 12 sessions during a 6-week treatment period.
Comportamentale: Manuel therapy
This study is a prospective, single-center, assessor-blinded, three-arm, parallel-group randomized controlled trial designed to compare the effectiveness of Tinnitus Retraining Therapy (TRT), Manual Therapy (MT), and the combination of TRT plus MT in adults with somatosensory tinnitus. Participants will be randomly assigned in a 1:1:1 ratio using a computer-generated block randomization sequence. Allocation concealment will be ensured using the sequence.
Altri nomi:
  • procedura
Comparatore attivo: Combined Manual Therapy and Tinnitus Retraining Therapy
Participants assigned to this group will receive both manual therapy and Tinnitus Retraining Therapy (TRT). Manual therapy will target the cervical spine and temporomandibular region, while TRT will consist of directive counseling and individualized sound therapy. Participants will receive 12 treatment sessions over a 6-week period.
Comportamentale: Manuel therapy
This study is a prospective, single-center, assessor-blinded, three-arm, parallel-group randomized controlled trial designed to compare the effectiveness of Tinnitus Retraining Therapy (TRT), Manual Therapy (MT), and the combination of TRT plus MT in adults with somatosensory tinnitus. Participants will be randomly assigned in a 1:1:1 ratio using a computer-generated block randomization sequence. Allocation concealment will be ensured using the sequence.
Altri nomi:
  • procedura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The TPFQ is a validated patient-reported questionnaire
Lasso di tempo: Baseline and Week 6 (end of treatment)
The TPFQ is a validated patient-reported questionnaire used to assess tinnitus severity and its functional impact. Higher scores indicate greater tinnitus-related impairm
Baseline and Week 6 (end of treatment)
The THI is a validated questionnaire
Lasso di tempo: Baseline and Week 6
The THI is a validated questionnaire assessing the degree of tinnitus-related handicap. Higher scores indicate greater tinnitus-re
Baseline and Week 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Investigatori

  • Direttore dello studio: ziya YILDIZ, Isparta University of Applied Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Michiels S, Van de Heyning P, Truijen S, Hallemans A, De Hertogh W. Does multi-modal cervical physical therapy improve tinnitus in patients with cervicogenic somatic tinnitus? Man Ther. 2016;26:125-131. 2. Kleinjung T, Peter N, Schecklmann M, Langguth B. The current state of tinnitus diagnosis and treatment: a multidisciplinary expert perspective. JARO: Journal of the Association for Research in Otolaryngology. 2024;25(5):413. 3. Kinne B, Bays L, Fahlen K, Owens J. Somatic tinnitus and manual therapy: a systematic review. J Phy Med Rehab. 2018;2:111. 4. Atan D, Atan T, Çakır Ağca BN, Güzelküçük Ü. Effectiveness of manual therapy in the treatment of somatic tinnitus: a randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2026:1-11. 5. Michiels S, Wölflick S, Simões J, Schlee W. Exploring app-based physiotherapy for somatic tinnitus: results from a pilot study. Journal of Clinical Medicine. 2024;13(23):7203. 6. Bökel A, Fobbe A, Lesinski-Schiedat A, Sturm C. Exploring the Effects of Manual Therapy on Somatosensory Tinnitus and Dizziness: A Randomized Controlled Trial. Journal of Clinical Medicine. 2025;14(13):4579. 7. Sanchez TG, Rocha CB. Diagnosis and management of somatosensory tinnitus. Clinics. 2011;66(6):1089-1094. 8. Phillips JS, McFerran D. Tinnitus retraining therapy (TRT) for tinnitus. The Cochrane database of systematic reviews. 2010;2010(3):CD007330. 9. Ostermann K, Lurquin P, Horoi M, Cotton P, Herve V, Thill M. Somatic tinnitus prevalence and treatment with tinnitus retraining therapy. B-ENT. 2016;12(1):59-65. 10. Michiels S, De Hertogh W, Truijen S, Van de Heyning P. Physical therapy treatment in patients suffering from cervicogenic somatic tinnitus: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014;15(1):297. 11. Öcal FCA, Bozkurt HK, Ünlü CE, Tyler R, Satar B. Validity of the Turkish version of the tinnitus primary function questionnaire. Turkish archives of otorhinolaryngology. 2025;62(4):145. 12. Aksoy S, Firat Y, Alpar R

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

12 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SuleymanDU3
  • ISUBU-E281236 (Altro identificatore: Isparta University of Applied Sciences Scientific Research and Publication Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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