COMPARISON OF MANUAL THERAPY, TINNITUS RETRAINING THERAPY (TINNITUS)
31 de julio de 2026 actualizado por: Dr. Emine Metin, phd, Suleyman Demirel University
COMPARISON OF MANUAL THERAPY, TINNITUS RETRAINING THERAPY, AND COMBINED THERAPY IN PATIENTS WITH SOMATOSENSORY TINNITUS: A THREE-ARM RANDOMİZED CONTROLLED TRIAL
This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of Manual Therapy (MT), Tinnitus Retraining Therapy (TRT), and their combination in adults with somatosensory tinnitus.
Sixty-five participants will be randomly assigned to one of three parallel groups.
Primary and secondary outcomes include tinnitus severity, tinnitus-related disability, neck disability, cervical range of motion, audiological measures, pressure pain threshold, anxiety, depression, and quality of life.
Outcomes will be assessed before treatment and immediately after the six-week intervention period.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: EMİNE METİN, phd,
- Número de teléfono: +9005324201569 +900 0246-2112773
- Correo electrónico: eminetaha32@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr. Ziya Yıldız phd, phd
- Número de teléfono: +9005075077573
- Correo electrónico: eminetaha32@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 65 years.
- Diagnosis of chronic subjective somatosensory tinnitus persisting for at least 3 months.
- Tinnitus that can be modulated by head, neck, jaw, or temporomandibular movements and/or cervical muscle palpation.
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.
- Willingness to comply with the treatment protocol and attend all scheduled assessment and treatment sessions.
- Normal middle ear function as confirmed by immittance (tympanometry) testing.
Exclusion Criteria:
Objective or pulsatile tinnitus.
- Tinnitus duration of less than 3 months.
- Diagnosis of Ménière's disease, otosclerosis, vestibular schwannoma (acoustic neuroma), or other retrocochlear pathology.
- Active middle ear disease or abnormal immittance (tympanometry) findings.
- History of cervical spine surgery or severe cervical trauma.
- Presence of cervical spine fracture, instability, malignancy, inflammatory rheumatic disease, or other contraindications to manual therapy.
- Previous temporomandibular joint surgery or severe temporomandibular disorders requiring surgical treatment.
- Current participation in another clinical trial.
- Receipt of manual therapy, Tinnitus Retraining Therapy (TRT), or other tinnitus-specific rehabilitation within the previous 3 months.
- Severe neurological or psychiatric disorders that could interfere with participation or outcome assessment.
- Pregnancy.
Inability to understand study procedures, provide informed consent, or comply with the intervention schedule.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manual Therapy,
Participants assigned to this group will receive manual therapy targeting the cervical spine and temporomandibular region.
Treatment will include soft tissue mobilization, trigger point release, joint mobilization, stretching, and other manual techniques as indicated.
Participants will receive 12 treatment sessions over a 6-week period.
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This study is a prospective, single-center, assessor-blinded, three-arm, parallel-group randomized controlled trial designed to compare the effectiveness of Tinnitus Retraining Therapy (TRT), Manual Therapy (MT), and the combination of TRT plus MT in adults with somatosensory tinnitus.
Participants will be randomly assigned in a 1:1:1 ratio using a computer-generated block randomization sequence.
Allocation concealment will be ensured using the sequence.
Otros nombres:
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Comparador activo: Tinnitus Retraining Therapy
Participants assigned to this group will receive Tinnitus Retraining Therapy (TRT), consisting of directive counseling and individualized sound therapy.
The intervention will be delivered over 12 sessions during a 6-week treatment period.
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This study is a prospective, single-center, assessor-blinded, three-arm, parallel-group randomized controlled trial designed to compare the effectiveness of Tinnitus Retraining Therapy (TRT), Manual Therapy (MT), and the combination of TRT plus MT in adults with somatosensory tinnitus.
Participants will be randomly assigned in a 1:1:1 ratio using a computer-generated block randomization sequence.
Allocation concealment will be ensured using the sequence.
Otros nombres:
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Comparador activo: Combined Manual Therapy and Tinnitus Retraining Therapy
Participants assigned to this group will receive both manual therapy and Tinnitus Retraining Therapy (TRT).
Manual therapy will target the cervical spine and temporomandibular region, while TRT will consist of directive counseling and individualized sound therapy.
Participants will receive 12 treatment sessions over a 6-week period.
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This study is a prospective, single-center, assessor-blinded, three-arm, parallel-group randomized controlled trial designed to compare the effectiveness of Tinnitus Retraining Therapy (TRT), Manual Therapy (MT), and the combination of TRT plus MT in adults with somatosensory tinnitus.
Participants will be randomly assigned in a 1:1:1 ratio using a computer-generated block randomization sequence.
Allocation concealment will be ensured using the sequence.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The TPFQ is a validated patient-reported questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline and Week 6 (end of treatment)
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The TPFQ is a validated patient-reported questionnaire used to assess tinnitus severity and its functional impact.
Higher scores indicate greater tinnitus-related impairm
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Baseline and Week 6 (end of treatment)
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The THI is a validated questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline and Week 6
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The THI is a validated questionnaire assessing the degree of tinnitus-related handicap.
Higher scores indicate greater tinnitus-re
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Baseline and Week 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ziya YILDIZ, Isparta University of Applied Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- 1. Michiels S, Van de Heyning P, Truijen S, Hallemans A, De Hertogh W. Does multi-modal cervical physical therapy improve tinnitus in patients with cervicogenic somatic tinnitus? Man Ther. 2016;26:125-131. 2. Kleinjung T, Peter N, Schecklmann M, Langguth B. The current state of tinnitus diagnosis and treatment: a multidisciplinary expert perspective. JARO: Journal of the Association for Research in Otolaryngology. 2024;25(5):413. 3. Kinne B, Bays L, Fahlen K, Owens J. Somatic tinnitus and manual therapy: a systematic review. J Phy Med Rehab. 2018;2:111. 4. Atan D, Atan T, Çakır Ağca BN, Güzelküçük Ü. Effectiveness of manual therapy in the treatment of somatic tinnitus: a randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2026:1-11. 5. Michiels S, Wölflick S, Simões J, Schlee W. Exploring app-based physiotherapy for somatic tinnitus: results from a pilot study. Journal of Clinical Medicine. 2024;13(23):7203. 6. Bökel A, Fobbe A, Lesinski-Schiedat A, Sturm C. Exploring the Effects of Manual Therapy on Somatosensory Tinnitus and Dizziness: A Randomized Controlled Trial. Journal of Clinical Medicine. 2025;14(13):4579. 7. Sanchez TG, Rocha CB. Diagnosis and management of somatosensory tinnitus. Clinics. 2011;66(6):1089-1094. 8. Phillips JS, McFerran D. Tinnitus retraining therapy (TRT) for tinnitus. The Cochrane database of systematic reviews. 2010;2010(3):CD007330. 9. Ostermann K, Lurquin P, Horoi M, Cotton P, Herve V, Thill M. Somatic tinnitus prevalence and treatment with tinnitus retraining therapy. B-ENT. 2016;12(1):59-65. 10. Michiels S, De Hertogh W, Truijen S, Van de Heyning P. Physical therapy treatment in patients suffering from cervicogenic somatic tinnitus: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014;15(1):297. 11. Öcal FCA, Bozkurt HK, Ünlü CE, Tyler R, Satar B. Validity of the Turkish version of the tinnitus primary function questionnaire. Turkish archives of otorhinolaryngology. 2025;62(4):145. 12. Aksoy S, Firat Y, Alpar R
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
12 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SuleymanDU3
- ISUBU-E281236 (Otro identificador: Isparta University of Applied Sciences Scientific Research and Publication Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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