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Self-Management in Adults With Asthma or COPD

2026년 7월 31일 업데이트: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University

A Single-Assessor-Blinded Randomized Controlled Trial

This study is a single-blind (evaluator-blind), parallel-group randomized controlled trial comparing two approaches to home-based pulmonary rehabilitation self-management training in individuals with chronic respiratory disease (asthma or COPD): brochure-based and video-animation-based. The topic is current and clinically relevant; the comparison of digital health literacy and patient education materials is a relatively understudied area in the literature. Sample size calculations were performed, the CONSORT 2010 guidelines were followed, and the statistical method (mixed-design ANOVA) is appropriate to the study question.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, 터키 (Türkiye), 31010
        • Hatay Mustafa Kemal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

Diagnosis of asthma according to the Global Initiative for Asthma (GINA) 2025 guidelines or chronic obstructive pulmonary disease (COPD) according to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2026 guidelines Clinically stable while receiving medical treatment For participants with asthma, forced expiratory volume in 1 second (FEV₁) greater than 70% of the predicted value Ability to understand the study procedures and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

Clinically unstable respiratory condition or acute disease exacerbation Neuromuscular disease Unstable cardiovascular disease Musculoskeletal disorder that could limit participation in the exercise program Cognitive impairment or mental disorder that could interfere with communication or compliance with the study procedures

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Video Education Group

Experimental: Video Education Group

Arm Description:

Participants assigned to this arm received a six-week, home-based pulmonary rehabilitation self-management program delivered through animated educational videos. They were instructed to follow the program at least three times per week. The videos included respiratory education, correct inhaler technique, breathing exercises, airway clearance techniques, lower-extremity strengthening exercises, and nutritional recommendations.
다른: Video Animation
All participants received an identical pulmonary rehabilitation self-management program delivered via animated educational videos for home-based use.
활성 비교기: Brochure Group

Active Comparator: Brochure Education Group

Arm Description:

Participants assigned to this arm received the same six-week, home-based pulmonary rehabilitation self-management program in an illustrated educational brochure. They were instructed to follow the program at least three times per week. The brochure included respiratory education, correct inhaler technique, breathing exercises, airway clearance techniques, lower-extremity strengthening exercises, and nutritional recommendations.
다른: brochure education
Participants received a home-based pulmonary rehabilitation self-management program in the form of an educational brochure covering disease management, exercise training, and family education

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Chronic Disease Self-Management Scale
기간: At baseline (before the intervention) and at the end of week 6 (immediately after completion of the intervention).
Self-management was evaluated using the Chronic Disease Self-Management Scale (CDSMS), which comprises 23 items across four subscales: Self-Stigmatization (7 items), Coping with Stigma (5 items), Healthcare Effectiveness (5 items), and Treatment Adherence (6 items). The Turkish adaptation of the scale has shown strong internal consistency, with Cronbach's alpha coefficients between 0.715 and 0.879 (Öztürk et al., 2021). Each item is rated on a five-point Likert scale from 1 (Never) to 5 (Always). The overall score is calculated as the arithmetic mean of all items, where higher scores represent better chronic disease self-management and lower scores indicate poorer self-management (Öztürk et al., 2021).
At baseline (before the intervention) and at the end of week 6 (immediately after completion of the intervention).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mustafa Kemal University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2026년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2026년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • hmkü

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

The data that support the findings of this study are available from the corresponding author, [İH], upon reasonable request.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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