Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Self-Management in Adults With Asthma or COPD

31 juli 2026 bijgewerkt door: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University

A Single-Assessor-Blinded Randomized Controlled Trial

This study is a single-blind (evaluator-blind), parallel-group randomized controlled trial comparing two approaches to home-based pulmonary rehabilitation self-management training in individuals with chronic respiratory disease (asthma or COPD): brochure-based and video-animation-based. The topic is current and clinically relevant; the comparison of digital health literacy and patient education materials is a relatively understudied area in the literature. Sample size calculations were performed, the CONSORT 2010 guidelines were followed, and the statistical method (mixed-design ANOVA) is appropriate to the study question.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Turkije (Türkiye), 31010
        • Hatay Mustafa Kemal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Diagnosis of asthma according to the Global Initiative for Asthma (GINA) 2025 guidelines or chronic obstructive pulmonary disease (COPD) according to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2026 guidelines Clinically stable while receiving medical treatment For participants with asthma, forced expiratory volume in 1 second (FEV₁) greater than 70% of the predicted value Ability to understand the study procedures and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

Clinically unstable respiratory condition or acute disease exacerbation Neuromuscular disease Unstable cardiovascular disease Musculoskeletal disorder that could limit participation in the exercise program Cognitive impairment or mental disorder that could interfere with communication or compliance with the study procedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Video Education Group

Experimental: Video Education Group

Arm Description:

Participants assigned to this arm received a six-week, home-based pulmonary rehabilitation self-management program delivered through animated educational videos. They were instructed to follow the program at least three times per week. The videos included respiratory education, correct inhaler technique, breathing exercises, airway clearance techniques, lower-extremity strengthening exercises, and nutritional recommendations.
Ander: Video Animation
All participants received an identical pulmonary rehabilitation self-management program delivered via animated educational videos for home-based use.
Actieve vergelijker: Brochure Group

Active Comparator: Brochure Education Group

Arm Description:

Participants assigned to this arm received the same six-week, home-based pulmonary rehabilitation self-management program in an illustrated educational brochure. They were instructed to follow the program at least three times per week. The brochure included respiratory education, correct inhaler technique, breathing exercises, airway clearance techniques, lower-extremity strengthening exercises, and nutritional recommendations.
Ander: brochure education
Participants received a home-based pulmonary rehabilitation self-management program in the form of an educational brochure covering disease management, exercise training, and family education

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronic Disease Self-Management Scale
Tijdsspanne: At baseline (before the intervention) and at the end of week 6 (immediately after completion of the intervention).
Self-management was evaluated using the Chronic Disease Self-Management Scale (CDSMS), which comprises 23 items across four subscales: Self-Stigmatization (7 items), Coping with Stigma (5 items), Healthcare Effectiveness (5 items), and Treatment Adherence (6 items). The Turkish adaptation of the scale has shown strong internal consistency, with Cronbach's alpha coefficients between 0.715 and 0.879 (Öztürk et al., 2021). Each item is rated on a five-point Likert scale from 1 (Never) to 5 (Always). The overall score is calculated as the arithmetic mean of all items, where higher scores represent better chronic disease self-management and lower scores indicate poorer self-management (Öztürk et al., 2021).
At baseline (before the intervention) and at the end of week 6 (immediately after completion of the intervention).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • hmkü

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

The data that support the findings of this study are available from the corresponding author, [İH], upon reasonable request.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren