Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Self-Management in Adults With Asthma or COPD

31 lipca 2026 zaktualizowane przez: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University

A Single-Assessor-Blinded Randomized Controlled Trial

This study is a single-blind (evaluator-blind), parallel-group randomized controlled trial comparing two approaches to home-based pulmonary rehabilitation self-management training in individuals with chronic respiratory disease (asthma or COPD): brochure-based and video-animation-based. The topic is current and clinically relevant; the comparison of digital health literacy and patient education materials is a relatively understudied area in the literature. Sample size calculations were performed, the CONSORT 2010 guidelines were followed, and the statistical method (mixed-design ANOVA) is appropriate to the study question.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Turcja (Türkiye), 31010
        • Hatay Mustafa Kemal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

Diagnosis of asthma according to the Global Initiative for Asthma (GINA) 2025 guidelines or chronic obstructive pulmonary disease (COPD) according to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2026 guidelines Clinically stable while receiving medical treatment For participants with asthma, forced expiratory volume in 1 second (FEV₁) greater than 70% of the predicted value Ability to understand the study procedures and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

Clinically unstable respiratory condition or acute disease exacerbation Neuromuscular disease Unstable cardiovascular disease Musculoskeletal disorder that could limit participation in the exercise program Cognitive impairment or mental disorder that could interfere with communication or compliance with the study procedures

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Video Education Group

Experimental: Video Education Group

Arm Description:

Participants assigned to this arm received a six-week, home-based pulmonary rehabilitation self-management program delivered through animated educational videos. They were instructed to follow the program at least three times per week. The videos included respiratory education, correct inhaler technique, breathing exercises, airway clearance techniques, lower-extremity strengthening exercises, and nutritional recommendations.
Inny: Video Animation
All participants received an identical pulmonary rehabilitation self-management program delivered via animated educational videos for home-based use.
Aktywny komparator: Brochure Group

Active Comparator: Brochure Education Group

Arm Description:

Participants assigned to this arm received the same six-week, home-based pulmonary rehabilitation self-management program in an illustrated educational brochure. They were instructed to follow the program at least three times per week. The brochure included respiratory education, correct inhaler technique, breathing exercises, airway clearance techniques, lower-extremity strengthening exercises, and nutritional recommendations.
Inny: brochure education
Participants received a home-based pulmonary rehabilitation self-management program in the form of an educational brochure covering disease management, exercise training, and family education

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chronic Disease Self-Management Scale
Ramy czasowe: At baseline (before the intervention) and at the end of week 6 (immediately after completion of the intervention).
Self-management was evaluated using the Chronic Disease Self-Management Scale (CDSMS), which comprises 23 items across four subscales: Self-Stigmatization (7 items), Coping with Stigma (5 items), Healthcare Effectiveness (5 items), and Treatment Adherence (6 items). The Turkish adaptation of the scale has shown strong internal consistency, with Cronbach's alpha coefficients between 0.715 and 0.879 (Öztürk et al., 2021). Each item is rated on a five-point Likert scale from 1 (Never) to 5 (Always). The overall score is calculated as the arithmetic mean of all items, where higher scores represent better chronic disease self-management and lower scores indicate poorer self-management (Öztürk et al., 2021).
At baseline (before the intervention) and at the end of week 6 (immediately after completion of the intervention).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hmkü

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

The data that support the findings of this study are available from the corresponding author, [İH], upon reasonable request.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj