- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07742085
Self-Management in Adults With Asthma or COPD
A Single-Assessor-Blinded Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Turkki (Türkiye), 31010
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Diagnosis of asthma according to the Global Initiative for Asthma (GINA) 2025 guidelines or chronic obstructive pulmonary disease (COPD) according to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2026 guidelines Clinically stable while receiving medical treatment For participants with asthma, forced expiratory volume in 1 second (FEV₁) greater than 70% of the predicted value Ability to understand the study procedures and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
Clinically unstable respiratory condition or acute disease exacerbation Neuromuscular disease Unstable cardiovascular disease Musculoskeletal disorder that could limit participation in the exercise program Cognitive impairment or mental disorder that could interfere with communication or compliance with the study procedures
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Video Education Group
Experimental: Video Education Group Arm Description: Participants assigned to this arm received a six-week, home-based pulmonary rehabilitation self-management program delivered through animated educational videos. They were instructed to follow the program at least three times per week. The videos included respiratory education, correct inhaler technique, breathing exercises, airway clearance techniques, lower-extremity strengthening exercises, and nutritional recommendations. |
All participants received an identical pulmonary rehabilitation self-management program delivered via animated educational videos for home-based use.
|
|
Active Comparator: Brochure Group
Active Comparator: Brochure Education Group Arm Description: Participants assigned to this arm received the same six-week, home-based pulmonary rehabilitation self-management program in an illustrated educational brochure. They were instructed to follow the program at least three times per week. The brochure included respiratory education, correct inhaler technique, breathing exercises, airway clearance techniques, lower-extremity strengthening exercises, and nutritional recommendations. |
Participants received a home-based pulmonary rehabilitation self-management program in the form of an educational brochure covering disease management, exercise training, and family education
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chronic Disease Self-Management Scale
Aikaikkuna: At baseline (before the intervention) and at the end of week 6 (immediately after completion of the intervention).
|
Self-management was evaluated using the Chronic Disease Self-Management Scale (CDSMS), which comprises 23 items across four subscales: Self-Stigmatization (7 items), Coping with Stigma (5 items), Healthcare Effectiveness (5 items), and Treatment Adherence (6 items).
The Turkish adaptation of the scale has shown strong internal consistency, with Cronbach's alpha coefficients between 0.715 and 0.879 (Öztürk et al., 2021).
Each item is rated on a five-point Likert scale from 1 (Never) to 5 (Always).
The overall score is calculated as the arithmetic mean of all items, where higher scores represent better chronic disease self-management and lower scores indicate poorer self-management (Öztürk et al., 2021).
|
At baseline (before the intervention) and at the end of week 6 (immediately after completion of the intervention).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Astma
Muut tutkimustunnusnumerot
- hmkü
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .