- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07748377
Increasing Breast and Colorectal Cancer Screening in the Community
2026년 8월 12일 업데이트: Christina Wang, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
A Pilot Trial of a Community-Based Strategy to Improve Colorectal and Breast Cancer Screening
The goal of the proposed study is to conduct a pilot randomized controlled trial (RCT) of Chi gung, a community-based intervention using peer education and tailored navigation to simultaneously improve colorectal (CRC) and breast cancer (BC) screening rates.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christina Wang, MD
- 전화번호: 216-702-0789
- 이메일: Christina.Wang@mountsinai.org
연구 연락처 백업
- 이름: Lili Liang
- 전화번호: 347-270-7705
- 이메일: lili.liang@mssm.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- The Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
수석 연구원:
- Christina Wang
-
연락하다:
- Christina Wang, MD
- 전화번호: 216-702-0789
- 이메일: Christina.Wang@mountsinai.org
-
연락하다:
- Lili Liang
- 전화번호: 347-270-7705
- 이메일: lili.liang@mssm.edu
-
New York, New York, 미국, 10002
- Henry Street Settlement
-
연락하다:
- Cindy Singh
- 전화번호: 212-766-9200
- 이메일: CSingh@henrystreet.org
-
New York, New York, 미국, 10002
- University Settlement
-
연락하다:
- Sofiya Pidzyraylo
- 전화번호: 212-475-0150
- 이메일: spidzyraylo@universitysettlement.org
-
New York, New York, 미국, 10013
- Charles B. Wang Community Health Center
-
연락하다:
- Naumi Feldman
- 전화번호: 212-379-6988
- 이메일: nfeldman@cbwchc.org
-
New York, New York, 미국, 10013
- VNS Health Chinatown Community Center
-
연락하다:
- Helen Sit
- 전화번호: 917-270-7979
- 이메일: hinglin.sit@vnshealth.org
-
New York, New York, 미국, 10038
- St. Margaret's House
-
연락하다:
- Claire Guerette
- 전화번호: 212-766-8122
- 이메일: cguerette@smhnyc.org
-
New York, New York, 미국, 11223
- United Chinese Association of Brooklyn
-
연락하다:
- Ansen Tang
- 전화번호: 929-715-5276
- 이메일: M.tang@ucaob.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Age 45-75 years old
- Self-identify as Chinese and born outside of the U.S.
- Speaks Mandarin, Cantonese, or English
- Not up to date on BC screening (i.e., have not had a mammogram within the past two years)
Not up to date on CRC screening (i.e., have not had any of the following tests)
- Colonoscopy within the past 10 years
- Fecal immunochemical tests/fecal occult blood tests within the past year or multi-target stool DNA test within the past three years
- Flexible sigmoidoscopy within the past 5 years
- CT colonography within the past 5 years
Exclusion Criteria:
- Life expectancy ≤ 10 years or other pre-existing conditions whereby CRC or BC screening would not be recommended
- Personal history of BC or CRC
- Prior history of a total colectomy or mastectomy
- Lacks capacity to provide informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Chi gung: Stay Well, Live Well
Chi gung: Stay Well, Live Well is a community-based intervention using peer education and tailored navigation
|
The intervention consists of a A) 90-minute group education session led by a community health worker (CHW) that 1) addresses CRC and BC incidence, mortality, development, symptoms, and screening tests, in addition to shared beliefs and common obstacles to CRC and BC screening, 2) involves experiential education (e.g., demonstrations of stool based testing and colonoscopy bowel preparation), 3) question and answer session, and 4) take-home materials summarizing CRC and BC screening information and local resources; and B) peer navigation assistance by telephone to address ongoing obstacles to CRC and BC screening completion, conducted over a 6 month period.
The attention control arm will receive a A) time-matched (90-minute) general health didactic on risk factors for cancer and take-home materials on concepts discussed, and B) telephone calls to address concepts covered in the presentation (number of calls will be based on the average frequency of peer navigation calls in the intervention arm).
|
|
활성 비교기: Attention Control (AC) Arm
This time-matched and attention control group will receive a general health group education session and follow-up telephone calls.
|
The intervention consists of a A) 90-minute group education session led by a community health worker (CHW) that 1) addresses CRC and BC incidence, mortality, development, symptoms, and screening tests, in addition to shared beliefs and common obstacles to CRC and BC screening, 2) involves experiential education (e.g., demonstrations of stool based testing and colonoscopy bowel preparation), 3) question and answer session, and 4) take-home materials summarizing CRC and BC screening information and local resources; and B) peer navigation assistance by telephone to address ongoing obstacles to CRC and BC screening completion, conducted over a 6 month period.
The attention control arm will receive a A) time-matched (90-minute) general health didactic on risk factors for cancer and take-home materials on concepts discussed, and B) telephone calls to address concepts covered in the presentation (number of calls will be based on the average frequency of peer navigation calls in the intervention arm).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Intervention Acceptability Score
기간: 6 Months
|
This will measure whether the participants will accept the intervention.
Acceptability will be measured through surveys (likert-rated items) and open-ended questions (semi-structured interviews).
The minimum score is 6 and the maximum score is 42; higher scores indicate the intervention is acceptable.
|
6 Months
|
|
Number of Navigation Calls
기간: 6 Months
|
This will measure how well the participants can be navigated through the healthcare system and connected to resources using this intervention.
Integration will be measured through review of navigation call logs and will include number of navigation calls completed per participant, number of self-reported healthcare visits by the participant, and open-ended questions (semi-structured interviews).
|
6 Months
|
|
Intervention Adaptation Score
기간: Baseline, Immediately Post-Education Session, 6 Months
|
This will measure how well the intervention was adapted to address colorectal cancer (CRC) and breast cancer (BC) screening beliefs, benefits, barriers, and self-efficacy.
Adaptation will be measured through surveys (likert-rated) and open-ended questions (semi-structured interviews).
These measures are investigator-developed subscales informed by the literature.
On the beliefs subscale, the minimum score is 17 and the maximum score is 85; higher scores indicate more favorable screening beliefs.
On the benefits subscale, the minimum score is 3 and the maximum score is 15; on the barriers subscale, the minimum score is 5 and the maximum score is 25.
Higher scores indicate greater perceived benefits and greater perceived barriers, respectively.
On the self-efficacy subscale, the minimum score is 8 and the maximum score is 40; higher scores indicate greater self-efficacy to complete screening.
|
Baseline, Immediately Post-Education Session, 6 Months
|
|
The Proportion of Participants Who Have Completed Recommended Screening Tests.
기간: 6 Months
|
The proportion of participants who have completed recommended CRC and BC screening tests to assess intervention efficacy.
|
6 Months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christina Wang, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY-23-01343
- K08CA283362 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Individual participant data that underlie the results reported in this article, after deidentification (text, tables, figures, and appendices).
IPD 공유 기간
Immediately following publication.
No end date.
IPD 공유 액세스 기준
Researchers who provide a methodologically sound proposal.
To achieve aims in the approved proposal.
Specify Other Mechanism.
De-identified public-use data files will be deposited in a data repository and accessible to researchers who agree to the repository's Terms of Use.
Restricted-use data files will be available upon execution of a Data Use Agreement approved by the Icahn School of Medicine at Mount Sinai; requests should be directed to the Principal Investigator.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .