- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07748377
Increasing Breast and Colorectal Cancer Screening in the Community
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Christina Wang, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
A Pilot Trial of a Community-Based Strategy to Improve Colorectal and Breast Cancer Screening
The goal of the proposed study is to conduct a pilot randomized controlled trial (RCT) of Chi gung, a community-based intervention using peer education and tailored navigation to simultaneously improve colorectal (CRC) and breast cancer (BC) screening rates.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina Wang, MD
- Puhelinnumero: 216-702-0789
- Sähköposti: Christina.Wang@mountsinai.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lili Liang
- Puhelinnumero: 347-270-7705
- Sähköposti: lili.liang@mssm.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- The Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Päätutkija:
- Christina Wang
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Wang, MD
- Puhelinnumero: 216-702-0789
- Sähköposti: Christina.Wang@mountsinai.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Lili Liang
- Puhelinnumero: 347-270-7705
- Sähköposti: lili.liang@mssm.edu
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10002
- Henry Street Settlement
-
Ottaa yhteyttä:
- Cindy Singh
- Puhelinnumero: 212-766-9200
- Sähköposti: CSingh@henrystreet.org
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10002
- University Settlement
-
Ottaa yhteyttä:
- Sofiya Pidzyraylo
- Puhelinnumero: 212-475-0150
- Sähköposti: spidzyraylo@universitysettlement.org
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10013
- Charles B. Wang Community Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Naumi Feldman
- Puhelinnumero: 212-379-6988
- Sähköposti: nfeldman@cbwchc.org
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10013
- VNS Health Chinatown Community Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Helen Sit
- Puhelinnumero: 917-270-7979
- Sähköposti: hinglin.sit@vnshealth.org
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10038
- St. Margaret's House
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire Guerette
- Puhelinnumero: 212-766-8122
- Sähköposti: cguerette@smhnyc.org
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11223
- United Chinese Association of Brooklyn
-
Ottaa yhteyttä:
- Ansen Tang
- Puhelinnumero: 929-715-5276
- Sähköposti: M.tang@ucaob.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 45-75 years old
- Self-identify as Chinese and born outside of the U.S.
- Speaks Mandarin, Cantonese, or English
- Not up to date on BC screening (i.e., have not had a mammogram within the past two years)
Not up to date on CRC screening (i.e., have not had any of the following tests)
- Colonoscopy within the past 10 years
- Fecal immunochemical tests/fecal occult blood tests within the past year or multi-target stool DNA test within the past three years
- Flexible sigmoidoscopy within the past 5 years
- CT colonography within the past 5 years
Exclusion Criteria:
- Life expectancy ≤ 10 years or other pre-existing conditions whereby CRC or BC screening would not be recommended
- Personal history of BC or CRC
- Prior history of a total colectomy or mastectomy
- Lacks capacity to provide informed consent
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Chi gung: Stay Well, Live Well
Chi gung: Stay Well, Live Well is a community-based intervention using peer education and tailored navigation
|
The intervention consists of a A) 90-minute group education session led by a community health worker (CHW) that 1) addresses CRC and BC incidence, mortality, development, symptoms, and screening tests, in addition to shared beliefs and common obstacles to CRC and BC screening, 2) involves experiential education (e.g., demonstrations of stool based testing and colonoscopy bowel preparation), 3) question and answer session, and 4) take-home materials summarizing CRC and BC screening information and local resources; and B) peer navigation assistance by telephone to address ongoing obstacles to CRC and BC screening completion, conducted over a 6 month period.
The attention control arm will receive a A) time-matched (90-minute) general health didactic on risk factors for cancer and take-home materials on concepts discussed, and B) telephone calls to address concepts covered in the presentation (number of calls will be based on the average frequency of peer navigation calls in the intervention arm).
|
|
Active Comparator: Attention Control (AC) Arm
This time-matched and attention control group will receive a general health group education session and follow-up telephone calls.
|
The intervention consists of a A) 90-minute group education session led by a community health worker (CHW) that 1) addresses CRC and BC incidence, mortality, development, symptoms, and screening tests, in addition to shared beliefs and common obstacles to CRC and BC screening, 2) involves experiential education (e.g., demonstrations of stool based testing and colonoscopy bowel preparation), 3) question and answer session, and 4) take-home materials summarizing CRC and BC screening information and local resources; and B) peer navigation assistance by telephone to address ongoing obstacles to CRC and BC screening completion, conducted over a 6 month period.
The attention control arm will receive a A) time-matched (90-minute) general health didactic on risk factors for cancer and take-home materials on concepts discussed, and B) telephone calls to address concepts covered in the presentation (number of calls will be based on the average frequency of peer navigation calls in the intervention arm).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention Acceptability Score
Aikaikkuna: 6 Months
|
This will measure whether the participants will accept the intervention.
Acceptability will be measured through surveys (likert-rated items) and open-ended questions (semi-structured interviews).
The minimum score is 6 and the maximum score is 42; higher scores indicate the intervention is acceptable.
|
6 Months
|
|
Number of Navigation Calls
Aikaikkuna: 6 Months
|
This will measure how well the participants can be navigated through the healthcare system and connected to resources using this intervention.
Integration will be measured through review of navigation call logs and will include number of navigation calls completed per participant, number of self-reported healthcare visits by the participant, and open-ended questions (semi-structured interviews).
|
6 Months
|
|
Intervention Adaptation Score
Aikaikkuna: Baseline, Immediately Post-Education Session, 6 Months
|
This will measure how well the intervention was adapted to address colorectal cancer (CRC) and breast cancer (BC) screening beliefs, benefits, barriers, and self-efficacy.
Adaptation will be measured through surveys (likert-rated) and open-ended questions (semi-structured interviews).
These measures are investigator-developed subscales informed by the literature.
On the beliefs subscale, the minimum score is 17 and the maximum score is 85; higher scores indicate more favorable screening beliefs.
On the benefits subscale, the minimum score is 3 and the maximum score is 15; on the barriers subscale, the minimum score is 5 and the maximum score is 25.
Higher scores indicate greater perceived benefits and greater perceived barriers, respectively.
On the self-efficacy subscale, the minimum score is 8 and the maximum score is 40; higher scores indicate greater self-efficacy to complete screening.
|
Baseline, Immediately Post-Education Session, 6 Months
|
|
The Proportion of Participants Who Have Completed Recommended Screening Tests.
Aikaikkuna: 6 Months
|
The proportion of participants who have completed recommended CRC and BC screening tests to assess intervention efficacy.
|
6 Months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Wang, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY-23-01343
- K08CA283362 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data that underlie the results reported in this article, after deidentification (text, tables, figures, and appendices).
IPD-jaon aikakehys
Immediately following publication.
No end date.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Researchers who provide a methodologically sound proposal.
To achieve aims in the approved proposal.
Specify Other Mechanism.
De-identified public-use data files will be deposited in a data repository and accessible to researchers who agree to the repository's Terms of Use.
Restricted-use data files will be available upon execution of a Data Use Agreement approved by the Icahn School of Medicine at Mount Sinai; requests should be directed to the Principal Investigator.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .