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Increasing Breast and Colorectal Cancer Screening in the Community

12 agosto 2026 aggiornato da: Christina Wang, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

A Pilot Trial of a Community-Based Strategy to Improve Colorectal and Breast Cancer Screening

The goal of the proposed study is to conduct a pilot randomized controlled trial (RCT) of Chi gung, a community-based intervention using peer education and tailored navigation to simultaneously improve colorectal (CRC) and breast cancer (BC) screening rates.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • The Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Investigatore principale:
          • Christina Wang
        • Contatto:
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10002
        • Henry Street Settlement
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10002
      • New York, New York, Stati Uniti, 10013
        • Charles B. Wang Community Health Center
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10013
        • VNS Health Chinatown Community Center
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10038
        • St. Margaret's House
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 11223
        • United Chinese Association of Brooklyn
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 45-75 years old
  • Self-identify as Chinese and born outside of the U.S.
  • Speaks Mandarin, Cantonese, or English
  • Not up to date on BC screening (i.e., have not had a mammogram within the past two years)

  • Not up to date on CRC screening (i.e., have not had any of the following tests)

    • Colonoscopy within the past 10 years
    • Fecal immunochemical tests/fecal occult blood tests within the past year or multi-target stool DNA test within the past three years
    • Flexible sigmoidoscopy within the past 5 years
    • CT colonography within the past 5 years

Exclusion Criteria:

  • Life expectancy ≤ 10 years or other pre-existing conditions whereby CRC or BC screening would not be recommended
  • Personal history of BC or CRC
  • Prior history of a total colectomy or mastectomy
  • Lacks capacity to provide informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chi gung: Stay Well, Live Well
Chi gung: Stay Well, Live Well is a community-based intervention using peer education and tailored navigation
Comportamentale: Chi gung: Stay Well, Live Well
The intervention consists of a A) 90-minute group education session led by a community health worker (CHW) that 1) addresses CRC and BC incidence, mortality, development, symptoms, and screening tests, in addition to shared beliefs and common obstacles to CRC and BC screening, 2) involves experiential education (e.g., demonstrations of stool based testing and colonoscopy bowel preparation), 3) question and answer session, and 4) take-home materials summarizing CRC and BC screening information and local resources; and B) peer navigation assistance by telephone to address ongoing obstacles to CRC and BC screening completion, conducted over a 6 month period.
Comportamentale: Chi gung: Stay Well, Live Well
The attention control arm will receive a A) time-matched (90-minute) general health didactic on risk factors for cancer and take-home materials on concepts discussed, and B) telephone calls to address concepts covered in the presentation (number of calls will be based on the average frequency of peer navigation calls in the intervention arm).
Comparatore attivo: Attention Control (AC) Arm
This time-matched and attention control group will receive a general health group education session and follow-up telephone calls.
Comportamentale: Chi gung: Stay Well, Live Well
The intervention consists of a A) 90-minute group education session led by a community health worker (CHW) that 1) addresses CRC and BC incidence, mortality, development, symptoms, and screening tests, in addition to shared beliefs and common obstacles to CRC and BC screening, 2) involves experiential education (e.g., demonstrations of stool based testing and colonoscopy bowel preparation), 3) question and answer session, and 4) take-home materials summarizing CRC and BC screening information and local resources; and B) peer navigation assistance by telephone to address ongoing obstacles to CRC and BC screening completion, conducted over a 6 month period.
Comportamentale: Chi gung: Stay Well, Live Well
The attention control arm will receive a A) time-matched (90-minute) general health didactic on risk factors for cancer and take-home materials on concepts discussed, and B) telephone calls to address concepts covered in the presentation (number of calls will be based on the average frequency of peer navigation calls in the intervention arm).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervention Acceptability Score
Lasso di tempo: 6 Months
This will measure whether the participants will accept the intervention. Acceptability will be measured through surveys (likert-rated items) and open-ended questions (semi-structured interviews). The minimum score is 6 and the maximum score is 42; higher scores indicate the intervention is acceptable.
6 Months
Number of Navigation Calls
Lasso di tempo: 6 Months
This will measure how well the participants can be navigated through the healthcare system and connected to resources using this intervention. Integration will be measured through review of navigation call logs and will include number of navigation calls completed per participant, number of self-reported healthcare visits by the participant, and open-ended questions (semi-structured interviews).
6 Months
Intervention Adaptation Score
Lasso di tempo: Baseline, Immediately Post-Education Session, 6 Months
This will measure how well the intervention was adapted to address colorectal cancer (CRC) and breast cancer (BC) screening beliefs, benefits, barriers, and self-efficacy. Adaptation will be measured through surveys (likert-rated) and open-ended questions (semi-structured interviews). These measures are investigator-developed subscales informed by the literature. On the beliefs subscale, the minimum score is 17 and the maximum score is 85; higher scores indicate more favorable screening beliefs. On the benefits subscale, the minimum score is 3 and the maximum score is 15; on the barriers subscale, the minimum score is 5 and the maximum score is 25. Higher scores indicate greater perceived benefits and greater perceived barriers, respectively. On the self-efficacy subscale, the minimum score is 8 and the maximum score is 40; higher scores indicate greater self-efficacy to complete screening.
Baseline, Immediately Post-Education Session, 6 Months
The Proportion of Participants Who Have Completed Recommended Screening Tests.
Lasso di tempo: 6 Months
The proportion of participants who have completed recommended CRC and BC screening tests to assess intervention efficacy.
6 Months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina Wang, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY-23-01343
  • K08CA283362 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Individual participant data that underlie the results reported in this article, after deidentification (text, tables, figures, and appendices).

Periodo di condivisione IPD

Immediately following publication. No end date.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Researchers who provide a methodologically sound proposal. To achieve aims in the approved proposal. Specify Other Mechanism. De-identified public-use data files will be deposited in a data repository and accessible to researchers who agree to the repository's Terms of Use. Restricted-use data files will be available upon execution of a Data Use Agreement approved by the Icahn School of Medicine at Mount Sinai; requests should be directed to the Principal Investigator.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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