Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Increasing Breast and Colorectal Cancer Screening in the Community

12. August 2026 aktualisiert von: Christina Wang, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

A Pilot Trial of a Community-Based Strategy to Improve Colorectal and Breast Cancer Screening

The goal of the proposed study is to conduct a pilot randomized controlled trial (RCT) of Chi gung, a community-based intervention using peer education and tailored navigation to simultaneously improve colorectal (CRC) and breast cancer (BC) screening rates.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • The Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Hauptermittler:
          • Christina Wang
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10002
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10002
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10013
        • Charles B. Wang Community Health Center
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10013
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10038
        • St. Margaret's House
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 11223
        • United Chinese Association of Brooklyn
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 45-75 years old
  • Self-identify as Chinese and born outside of the U.S.
  • Speaks Mandarin, Cantonese, or English
  • Not up to date on BC screening (i.e., have not had a mammogram within the past two years)

  • Not up to date on CRC screening (i.e., have not had any of the following tests)

    • Colonoscopy within the past 10 years
    • Fecal immunochemical tests/fecal occult blood tests within the past year or multi-target stool DNA test within the past three years
    • Flexible sigmoidoscopy within the past 5 years
    • CT colonography within the past 5 years

Exclusion Criteria:

  • Life expectancy ≤ 10 years or other pre-existing conditions whereby CRC or BC screening would not be recommended
  • Personal history of BC or CRC
  • Prior history of a total colectomy or mastectomy
  • Lacks capacity to provide informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chi gung: Stay Well, Live Well
Chi gung: Stay Well, Live Well is a community-based intervention using peer education and tailored navigation
Verhalten: Chi gung: Stay Well, Live Well
The intervention consists of a A) 90-minute group education session led by a community health worker (CHW) that 1) addresses CRC and BC incidence, mortality, development, symptoms, and screening tests, in addition to shared beliefs and common obstacles to CRC and BC screening, 2) involves experiential education (e.g., demonstrations of stool based testing and colonoscopy bowel preparation), 3) question and answer session, and 4) take-home materials summarizing CRC and BC screening information and local resources; and B) peer navigation assistance by telephone to address ongoing obstacles to CRC and BC screening completion, conducted over a 6 month period.
Verhalten: Chi gung: Stay Well, Live Well
The attention control arm will receive a A) time-matched (90-minute) general health didactic on risk factors for cancer and take-home materials on concepts discussed, and B) telephone calls to address concepts covered in the presentation (number of calls will be based on the average frequency of peer navigation calls in the intervention arm).
Aktiver Komparator: Attention Control (AC) Arm
This time-matched and attention control group will receive a general health group education session and follow-up telephone calls.
Verhalten: Chi gung: Stay Well, Live Well
The intervention consists of a A) 90-minute group education session led by a community health worker (CHW) that 1) addresses CRC and BC incidence, mortality, development, symptoms, and screening tests, in addition to shared beliefs and common obstacles to CRC and BC screening, 2) involves experiential education (e.g., demonstrations of stool based testing and colonoscopy bowel preparation), 3) question and answer session, and 4) take-home materials summarizing CRC and BC screening information and local resources; and B) peer navigation assistance by telephone to address ongoing obstacles to CRC and BC screening completion, conducted over a 6 month period.
Verhalten: Chi gung: Stay Well, Live Well
The attention control arm will receive a A) time-matched (90-minute) general health didactic on risk factors for cancer and take-home materials on concepts discussed, and B) telephone calls to address concepts covered in the presentation (number of calls will be based on the average frequency of peer navigation calls in the intervention arm).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intervention Acceptability Score
Zeitfenster: 6 Months
This will measure whether the participants will accept the intervention. Acceptability will be measured through surveys (likert-rated items) and open-ended questions (semi-structured interviews). The minimum score is 6 and the maximum score is 42; higher scores indicate the intervention is acceptable.
6 Months
Number of Navigation Calls
Zeitfenster: 6 Months
This will measure how well the participants can be navigated through the healthcare system and connected to resources using this intervention. Integration will be measured through review of navigation call logs and will include number of navigation calls completed per participant, number of self-reported healthcare visits by the participant, and open-ended questions (semi-structured interviews).
6 Months
Intervention Adaptation Score
Zeitfenster: Baseline, Immediately Post-Education Session, 6 Months
This will measure how well the intervention was adapted to address colorectal cancer (CRC) and breast cancer (BC) screening beliefs, benefits, barriers, and self-efficacy. Adaptation will be measured through surveys (likert-rated) and open-ended questions (semi-structured interviews). These measures are investigator-developed subscales informed by the literature. On the beliefs subscale, the minimum score is 17 and the maximum score is 85; higher scores indicate more favorable screening beliefs. On the benefits subscale, the minimum score is 3 and the maximum score is 15; on the barriers subscale, the minimum score is 5 and the maximum score is 25. Higher scores indicate greater perceived benefits and greater perceived barriers, respectively. On the self-efficacy subscale, the minimum score is 8 and the maximum score is 40; higher scores indicate greater self-efficacy to complete screening.
Baseline, Immediately Post-Education Session, 6 Months
The Proportion of Participants Who Have Completed Recommended Screening Tests.
Zeitfenster: 6 Months
The proportion of participants who have completed recommended CRC and BC screening tests to assess intervention efficacy.
6 Months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Christina Wang, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY-23-01343
  • K08CA283362 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data that underlie the results reported in this article, after deidentification (text, tables, figures, and appendices).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Immediately following publication. No end date.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Researchers who provide a methodologically sound proposal. To achieve aims in the approved proposal. Specify Other Mechanism. De-identified public-use data files will be deposited in a data repository and accessible to researchers who agree to the repository's Terms of Use. Restricted-use data files will be available upon execution of a Data Use Agreement approved by the Icahn School of Medicine at Mount Sinai; requests should be directed to the Principal Investigator.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren