Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Increasing Breast and Colorectal Cancer Screening in the Community

12. srpna 2026 aktualizováno: Christina Wang, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

A Pilot Trial of a Community-Based Strategy to Improve Colorectal and Breast Cancer Screening

The goal of the proposed study is to conduct a pilot randomized controlled trial (RCT) of Chi gung, a community-based intervention using peer education and tailored navigation to simultaneously improve colorectal (CRC) and breast cancer (BC) screening rates.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • The Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christina Wang
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10002
        • Henry Street Settlement
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10002
      • New York, New York, Spojené státy, 10013
        • Charles B. Wang Community Health Center
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10013
        • VNS Health Chinatown Community Center
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10038
        • St. Margaret's House
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 11223
        • United Chinese Association of Brooklyn
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 45-75 years old
  • Self-identify as Chinese and born outside of the U.S.
  • Speaks Mandarin, Cantonese, or English
  • Not up to date on BC screening (i.e., have not had a mammogram within the past two years)

  • Not up to date on CRC screening (i.e., have not had any of the following tests)

    • Colonoscopy within the past 10 years
    • Fecal immunochemical tests/fecal occult blood tests within the past year or multi-target stool DNA test within the past three years
    • Flexible sigmoidoscopy within the past 5 years
    • CT colonography within the past 5 years

Exclusion Criteria:

  • Life expectancy ≤ 10 years or other pre-existing conditions whereby CRC or BC screening would not be recommended
  • Personal history of BC or CRC
  • Prior history of a total colectomy or mastectomy
  • Lacks capacity to provide informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chi gung: Stay Well, Live Well
Chi gung: Stay Well, Live Well is a community-based intervention using peer education and tailored navigation
Behaviorální: Chi gung: Stay Well, Live Well
The intervention consists of a A) 90-minute group education session led by a community health worker (CHW) that 1) addresses CRC and BC incidence, mortality, development, symptoms, and screening tests, in addition to shared beliefs and common obstacles to CRC and BC screening, 2) involves experiential education (e.g., demonstrations of stool based testing and colonoscopy bowel preparation), 3) question and answer session, and 4) take-home materials summarizing CRC and BC screening information and local resources; and B) peer navigation assistance by telephone to address ongoing obstacles to CRC and BC screening completion, conducted over a 6 month period.
Behaviorální: Chi gung: Stay Well, Live Well
The attention control arm will receive a A) time-matched (90-minute) general health didactic on risk factors for cancer and take-home materials on concepts discussed, and B) telephone calls to address concepts covered in the presentation (number of calls will be based on the average frequency of peer navigation calls in the intervention arm).
Aktivní komparátor: Attention Control (AC) Arm
This time-matched and attention control group will receive a general health group education session and follow-up telephone calls.
Behaviorální: Chi gung: Stay Well, Live Well
The intervention consists of a A) 90-minute group education session led by a community health worker (CHW) that 1) addresses CRC and BC incidence, mortality, development, symptoms, and screening tests, in addition to shared beliefs and common obstacles to CRC and BC screening, 2) involves experiential education (e.g., demonstrations of stool based testing and colonoscopy bowel preparation), 3) question and answer session, and 4) take-home materials summarizing CRC and BC screening information and local resources; and B) peer navigation assistance by telephone to address ongoing obstacles to CRC and BC screening completion, conducted over a 6 month period.
Behaviorální: Chi gung: Stay Well, Live Well
The attention control arm will receive a A) time-matched (90-minute) general health didactic on risk factors for cancer and take-home materials on concepts discussed, and B) telephone calls to address concepts covered in the presentation (number of calls will be based on the average frequency of peer navigation calls in the intervention arm).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervention Acceptability Score
Časové okno: 6 Months
This will measure whether the participants will accept the intervention. Acceptability will be measured through surveys (likert-rated items) and open-ended questions (semi-structured interviews). The minimum score is 6 and the maximum score is 42; higher scores indicate the intervention is acceptable.
6 Months
Number of Navigation Calls
Časové okno: 6 Months
This will measure how well the participants can be navigated through the healthcare system and connected to resources using this intervention. Integration will be measured through review of navigation call logs and will include number of navigation calls completed per participant, number of self-reported healthcare visits by the participant, and open-ended questions (semi-structured interviews).
6 Months
Intervention Adaptation Score
Časové okno: Baseline, Immediately Post-Education Session, 6 Months
This will measure how well the intervention was adapted to address colorectal cancer (CRC) and breast cancer (BC) screening beliefs, benefits, barriers, and self-efficacy. Adaptation will be measured through surveys (likert-rated) and open-ended questions (semi-structured interviews). These measures are investigator-developed subscales informed by the literature. On the beliefs subscale, the minimum score is 17 and the maximum score is 85; higher scores indicate more favorable screening beliefs. On the benefits subscale, the minimum score is 3 and the maximum score is 15; on the barriers subscale, the minimum score is 5 and the maximum score is 25. Higher scores indicate greater perceived benefits and greater perceived barriers, respectively. On the self-efficacy subscale, the minimum score is 8 and the maximum score is 40; higher scores indicate greater self-efficacy to complete screening.
Baseline, Immediately Post-Education Session, 6 Months
The Proportion of Participants Who Have Completed Recommended Screening Tests.
Časové okno: 6 Months
The proportion of participants who have completed recommended CRC and BC screening tests to assess intervention efficacy.
6 Months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Wang, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY-23-01343
  • K08CA283362 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individual participant data that underlie the results reported in this article, after deidentification (text, tables, figures, and appendices).

Časový rámec sdílení IPD

Immediately following publication. No end date.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Researchers who provide a methodologically sound proposal. To achieve aims in the approved proposal. Specify Other Mechanism. De-identified public-use data files will be deposited in a data repository and accessible to researchers who agree to the repository's Terms of Use. Restricted-use data files will be available upon execution of a Data Use Agreement approved by the Icahn School of Medicine at Mount Sinai; requests should be directed to the Principal Investigator.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit