Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Increasing Breast and Colorectal Cancer Screening in the Community

12 августа 2026 г. обновлено: Christina Wang, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

A Pilot Trial of a Community-Based Strategy to Improve Colorectal and Breast Cancer Screening

The goal of the proposed study is to conduct a pilot randomized controlled trial (RCT) of Chi gung, a community-based intervention using peer education and tailored navigation to simultaneously improve colorectal (CRC) and breast cancer (BC) screening rates.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lili Liang
  • Номер телефона: 347-270-7705
  • Электронная почта: lili.liang@mssm.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • The Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Главный следователь:
          • Christina Wang
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Lili Liang
          • Номер телефона: 347-270-7705
          • Электронная почта: lili.liang@mssm.edu
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10002
        • Henry Street Settlement
        • Контакт:
          • Cindy Singh
          • Номер телефона: 212-766-9200
          • Электронная почта: CSingh@henrystreet.org
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10002
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10013
        • Charles B. Wang Community Health Center
        • Контакт:
          • Naumi Feldman
          • Номер телефона: 212-379-6988
          • Электронная почта: nfeldman@cbwchc.org
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10013
        • VNS Health Chinatown Community Center
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10038
        • St. Margaret's House
        • Контакт:
          • Claire Guerette
          • Номер телефона: 212-766-8122
          • Электронная почта: cguerette@smhnyc.org
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 11223
        • United Chinese Association of Brooklyn
        • Контакт:
          • Ansen Tang
          • Номер телефона: 929-715-5276
          • Электронная почта: M.tang@ucaob.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 45-75 years old
  • Self-identify as Chinese and born outside of the U.S.
  • Speaks Mandarin, Cantonese, or English
  • Not up to date on BC screening (i.e., have not had a mammogram within the past two years)

  • Not up to date on CRC screening (i.e., have not had any of the following tests)

    • Colonoscopy within the past 10 years
    • Fecal immunochemical tests/fecal occult blood tests within the past year or multi-target stool DNA test within the past three years
    • Flexible sigmoidoscopy within the past 5 years
    • CT colonography within the past 5 years

Exclusion Criteria:

  • Life expectancy ≤ 10 years or other pre-existing conditions whereby CRC or BC screening would not be recommended
  • Personal history of BC or CRC
  • Prior history of a total colectomy or mastectomy
  • Lacks capacity to provide informed consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Chi gung: Stay Well, Live Well
Chi gung: Stay Well, Live Well is a community-based intervention using peer education and tailored navigation
Поведенческий: Chi gung: Stay Well, Live Well
The intervention consists of a A) 90-minute group education session led by a community health worker (CHW) that 1) addresses CRC and BC incidence, mortality, development, symptoms, and screening tests, in addition to shared beliefs and common obstacles to CRC and BC screening, 2) involves experiential education (e.g., demonstrations of stool based testing and colonoscopy bowel preparation), 3) question and answer session, and 4) take-home materials summarizing CRC and BC screening information and local resources; and B) peer navigation assistance by telephone to address ongoing obstacles to CRC and BC screening completion, conducted over a 6 month period.
Поведенческий: Chi gung: Stay Well, Live Well
The attention control arm will receive a A) time-matched (90-minute) general health didactic on risk factors for cancer and take-home materials on concepts discussed, and B) telephone calls to address concepts covered in the presentation (number of calls will be based on the average frequency of peer navigation calls in the intervention arm).
Активный компаратор: Attention Control (AC) Arm
This time-matched and attention control group will receive a general health group education session and follow-up telephone calls.
Поведенческий: Chi gung: Stay Well, Live Well
The intervention consists of a A) 90-minute group education session led by a community health worker (CHW) that 1) addresses CRC and BC incidence, mortality, development, symptoms, and screening tests, in addition to shared beliefs and common obstacles to CRC and BC screening, 2) involves experiential education (e.g., demonstrations of stool based testing and colonoscopy bowel preparation), 3) question and answer session, and 4) take-home materials summarizing CRC and BC screening information and local resources; and B) peer navigation assistance by telephone to address ongoing obstacles to CRC and BC screening completion, conducted over a 6 month period.
Поведенческий: Chi gung: Stay Well, Live Well
The attention control arm will receive a A) time-matched (90-minute) general health didactic on risk factors for cancer and take-home materials on concepts discussed, and B) telephone calls to address concepts covered in the presentation (number of calls will be based on the average frequency of peer navigation calls in the intervention arm).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Intervention Acceptability Score
Временное ограничение: 6 Months
This will measure whether the participants will accept the intervention. Acceptability will be measured through surveys (likert-rated items) and open-ended questions (semi-structured interviews). The minimum score is 6 and the maximum score is 42; higher scores indicate the intervention is acceptable.
6 Months
Number of Navigation Calls
Временное ограничение: 6 Months
This will measure how well the participants can be navigated through the healthcare system and connected to resources using this intervention. Integration will be measured through review of navigation call logs and will include number of navigation calls completed per participant, number of self-reported healthcare visits by the participant, and open-ended questions (semi-structured interviews).
6 Months
Intervention Adaptation Score
Временное ограничение: Baseline, Immediately Post-Education Session, 6 Months
This will measure how well the intervention was adapted to address colorectal cancer (CRC) and breast cancer (BC) screening beliefs, benefits, barriers, and self-efficacy. Adaptation will be measured through surveys (likert-rated) and open-ended questions (semi-structured interviews). These measures are investigator-developed subscales informed by the literature. On the beliefs subscale, the minimum score is 17 and the maximum score is 85; higher scores indicate more favorable screening beliefs. On the benefits subscale, the minimum score is 3 and the maximum score is 15; on the barriers subscale, the minimum score is 5 and the maximum score is 25. Higher scores indicate greater perceived benefits and greater perceived barriers, respectively. On the self-efficacy subscale, the minimum score is 8 and the maximum score is 40; higher scores indicate greater self-efficacy to complete screening.
Baseline, Immediately Post-Education Session, 6 Months
The Proportion of Participants Who Have Completed Recommended Screening Tests.
Временное ограничение: 6 Months
The proportion of participants who have completed recommended CRC and BC screening tests to assess intervention efficacy.
6 Months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Christina Wang, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY-23-01343
  • K08CA283362 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Individual participant data that underlie the results reported in this article, after deidentification (text, tables, figures, and appendices).

Сроки обмена IPD

Immediately following publication. No end date.

Критерии совместного доступа к IPD

Researchers who provide a methodologically sound proposal. To achieve aims in the approved proposal. Specify Other Mechanism. De-identified public-use data files will be deposited in a data repository and accessible to researchers who agree to the repository's Terms of Use. Restricted-use data files will be available upon execution of a Data Use Agreement approved by the Icahn School of Medicine at Mount Sinai; requests should be directed to the Principal Investigator.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться