- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07758582
Validation of the Artificial Intelligence Subsystem of the DDART Medical Device for the Automated Detection of Lesions Compatible With Diabetic Retinopathy in a Random Sample of Retinal Fundus Photographs
To validate the artificial intelligence subsystem of the DDART medical device for the automated detection of lesions compatible with diabetic retinopathy in a random sample of retinal fundus photographs.
Secondary Objectives To determine the sensitivity and specificity of the artificial intelligence subsystem for the detection of diabetic retinopathy.
To estimate the overall diagnostic accuracy and the area under the receiver operating characteristic (ROC) curve (AUC).
To compare the performance of the algorithm with that of experienced ophthalmologists.
To evaluate the ability of the model to distinguish between different stages of disease severity
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Georgios Labiris
- 전화번호: +302551030990
- 이메일: glampiri@med.duth.gr
연구 장소
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Alexandroupoli, 그리스
- 모병
- University Hospital of Alexandroupolis
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연락하다:
- Georgios Labiris
- 전화번호: +302551030990
- 이메일: glampiri@med.duth.gr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Participants from outpatient clinics
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Diagnostic Test: color fundus photograph Description: Color retinal fundus photographs will be acquired from: Digital non-mydriatic fundus cameras.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Validation the artificial intelligence subsystem of the DDART medical device for the automated detection of lesions compatible with diabetic retinopathy in a random sample of retinal fundus photographs.
기간: 1 year
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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