Validation of the Artificial Intelligence Subsystem of the DDART Medical Device for the Automated Detection of Lesions Compatible With Diabetic Retinopathy in a Random Sample of Retinal Fundus Photographs
To validate the artificial intelligence subsystem of the DDART medical device for the automated detection of lesions compatible with diabetic retinopathy in a random sample of retinal fundus photographs.
Secondary Objectives To determine the sensitivity and specificity of the artificial intelligence subsystem for the detection of diabetic retinopathy.
To estimate the overall diagnostic accuracy and the area under the receiver operating characteristic (ROC) curve (AUC).
To compare the performance of the algorithm with that of experienced ophthalmologists.
To evaluate the ability of the model to distinguish between different stages of disease severity
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Georgios Labiris
- Telefonní číslo: +302551030990
- E-mail: glampiri@med.duth.gr
Studijní místa
-
-
-
Alexandroupoli, Řecko
- Nábor
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Kontakt:
- Georgios Labiris
- Telefonní číslo: +302551030990
- E-mail: glampiri@med.duth.gr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Participants from outpatient clinics
|
Diagnostic Test: color fundus photograph Description: Color retinal fundus photographs will be acquired from: Digital non-mydriatic fundus cameras.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Validation the artificial intelligence subsystem of the DDART medical device for the automated detection of lesions compatible with diabetic retinopathy in a random sample of retinal fundus photographs.
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17745/01-04-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .