Validation of the Artificial Intelligence Subsystem of the DDART Medical Device for the Automated Detection of Lesions Compatible With Diabetic Retinopathy in a Random Sample of Retinal Fundus Photographs
To validate the artificial intelligence subsystem of the DDART medical device for the automated detection of lesions compatible with diabetic retinopathy in a random sample of retinal fundus photographs.
Secondary Objectives To determine the sensitivity and specificity of the artificial intelligence subsystem for the detection of diabetic retinopathy.
To estimate the overall diagnostic accuracy and the area under the receiver operating characteristic (ROC) curve (AUC).
To compare the performance of the algorithm with that of experienced ophthalmologists.
To evaluate the ability of the model to distinguish between different stages of disease severity
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Georgios Labiris
- Numero di telefono: +302551030990
- Email: glampiri@med.duth.gr
Luoghi di studio
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Alexandroupoli, Grecia
- Reclutamento
- University Hospital of Alexandroupolis
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Contatto:
- Georgios Labiris
- Numero di telefono: +302551030990
- Email: glampiri@med.duth.gr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Participants from outpatient clinics
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Diagnostic Test: color fundus photograph Description: Color retinal fundus photographs will be acquired from: Digital non-mydriatic fundus cameras.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Validation the artificial intelligence subsystem of the DDART medical device for the automated detection of lesions compatible with diabetic retinopathy in a random sample of retinal fundus photographs.
Lasso di tempo: 1 year
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1 year
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 17745/01-04-2026
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