Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validation of the Artificial Intelligence Subsystem of the DDART Medical Device for the Automated Detection of Lesions Compatible With Diabetic Retinopathy in a Random Sample of Retinal Fundus Photographs

6 augustus 2026 bijgewerkt door: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

To validate the artificial intelligence subsystem of the DDART medical device for the automated detection of lesions compatible with diabetic retinopathy in a random sample of retinal fundus photographs.

Secondary Objectives To determine the sensitivity and specificity of the artificial intelligence subsystem for the detection of diabetic retinopathy.

To estimate the overall diagnostic accuracy and the area under the receiver operating characteristic (ROC) curve (AUC).

To compare the performance of the algorithm with that of experienced ophthalmologists.

To evaluate the ability of the model to distinguish between different stages of disease severity

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Alexandroupoli, Griekenland
        • Werving
        • University Hospital of Alexandroupolis
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Participants that are able to provide consent for their fundus photograph to be recorded

Beschrijving

Inclusion Criteria Age ≥18 years Availability of a high-resolution color fundus photograph Confirmed diagnosis established by an ophthalmology specialist Exclusion Criteria Poor-quality retinal images Concomitant ocular diseases that interfere with image interpretation

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Participants from outpatient clinics
Diagnostische toets: Color retinal fundus photograph
Diagnostic Test: color fundus photograph Description: Color retinal fundus photographs will be acquired from: Digital non-mydriatic fundus cameras.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Validation the artificial intelligence subsystem of the DDART medical device for the automated detection of lesions compatible with diabetic retinopathy in a random sample of retinal fundus photographs.
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

19 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

19 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17745/01-04-2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren