- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07776847
The Effect of Ultrasonographic Airway Measurements and Anatomical Differences on Laryngeal Mask Placement in Young and Older Adults
2026년 8월 21일 업데이트: Gizem Demir Şenoğlu, Duzce University
The Effect of Ultrasonographic Airway Measurements and Anatomical Differences on Laryngeal Mask Placement in Young and Older Adults: A Prospective Observational Study
This prospective observational study aims to compare ultrasonographic upper-airway measurements and age-related anatomical differences between young adults (18-40 years) and older adults (>65 years), and to evaluate their effects on laryngeal mask airway (LMA) placement success and position accuracy.
Preoperative airway ultrasonography measurements will be assessed, followed by evaluation of LMA placement, ventilation efficacy, insertion attempts, placement time, and complications.
Ultrasonography will also be used to assess LMA position after placement, with confirmation by leak testing and fiberoptic evaluation.
Preoperative and postoperative gastric volume will additionally be assessed.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
Laryngeal mask airway use is common in general anesthesia.
Age-related anatomical and physiological changes of the upper airway may influence LMA placement in older adults.
The study will prospectively evaluate patients undergoing procedures suitable for LMA placement at Düzce University Faculty of Medicine.
Participants will be divided into young adults (18-40 years) and older adults (>65 years).
Demographic, anthropometric, clinical airway assessment and ultrasonographic airway measurements will be recorded.
Following standardized induction, a ProSeal LMA will be placed by an anesthesia research resident with at least three years of experience.
The number of insertion attempts and placement time will be recorded.
LMA position will be assessed by ultrasonography and compared with leak testing and fiberoptic confirmation.
Ventilation parameters, cuff pressure, LMA position changes, gastric volume and postoperative complications will also be recorded.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
188
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zennur Güven, Assistant Researcher
- 전화번호: +90 5459740213
- 이메일: zennurguven@gmail.com
연구 장소
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-
Düzce
-
Düzce, Düzce, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Düzce University
-
연락하다:
- Gizem demir şenoğlu, Ass. Prof
- 전화번호: 05059313588
- 이메일: gizem123demir@hotmail.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult patients scheduled for elective surgery under general anesthesia with planned laryngeal mask airway use will be enrolled.
The study population will include two age-based groups: young adults aged 18-40 years with ASA physical status I-II, and older adults aged 65 years or above with ASA physical status I-III.
Eligible participants will be patients with intact neck anatomy and clinical suitability for supraglottic airway management.
Patients with BMI >35 kg/m², pregnancy, known obstructive sleep apnea, significant neck deformity or prior diagnostic/therapeutic neck procedures, or mouth opening <2.5 cm will be excluded.
설명
Inclusion Criteria:
- Patient or legally appropriate representative/relative accepts participation as applicable.
- Surgery suitable for LMA placement.
- Age 18-40 years or >65 years.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Age <18 years
- History of upper airway surgery
- Gastroesophageal reflux disease, ulcer, or gastrointestinal bleeding history
- Inadequate fasting duration
- Emergency surgery
- Requirement for nasogastric tube placement
- Unstable teeth
- Mouth opening <3 cm
- Recent pulmonary infection
- Recent upper airway infection
- Pulmonary disease associated with increased airway pressures (cystic fibrosis, COPD, interstitial lung disease)
- Restricted cervical movement / inability to achieve required extension
- Ultrasound gel allergy
- Refusal to participate
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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young patient
Young adult patients aged 18-40
|
|
older patient
Adult patients over the age of 65
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
First-attempt successful LMA placement rate
기간: During LMA insertion
|
The primary outcome will compare the proportion of successful first-attempt ProSeal LMA placements between young and older adult groups.
|
During LMA insertion
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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