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The Effect of Ultrasonographic Airway Measurements and Anatomical Differences on Laryngeal Mask Placement in Young and Older Adults

21 agosto 2026 aggiornato da: Gizem Demir Şenoğlu, Duzce University

The Effect of Ultrasonographic Airway Measurements and Anatomical Differences on Laryngeal Mask Placement in Young and Older Adults: A Prospective Observational Study

This prospective observational study aims to compare ultrasonographic upper-airway measurements and age-related anatomical differences between young adults (18-40 years) and older adults (>65 years), and to evaluate their effects on laryngeal mask airway (LMA) placement success and position accuracy. Preoperative airway ultrasonography measurements will be assessed, followed by evaluation of LMA placement, ventilation efficacy, insertion attempts, placement time, and complications. Ultrasonography will also be used to assess LMA position after placement, with confirmation by leak testing and fiberoptic evaluation. Preoperative and postoperative gastric volume will additionally be assessed.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Laryngeal mask airway use is common in general anesthesia. Age-related anatomical and physiological changes of the upper airway may influence LMA placement in older adults. The study will prospectively evaluate patients undergoing procedures suitable for LMA placement at Düzce University Faculty of Medicine. Participants will be divided into young adults (18-40 years) and older adults (>65 years). Demographic, anthropometric, clinical airway assessment and ultrasonographic airway measurements will be recorded. Following standardized induction, a ProSeal LMA will be placed by an anesthesia research resident with at least three years of experience. The number of insertion attempts and placement time will be recorded. LMA position will be assessed by ultrasonography and compared with leak testing and fiberoptic confirmation. Ventilation parameters, cuff pressure, LMA position changes, gastric volume and postoperative complications will also be recorded.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

188

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zennur Güven, Assistant Researcher
  • Numero di telefono: +90 5459740213
  • Email: zennurguven@gmail.com

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients scheduled for elective surgery under general anesthesia with planned laryngeal mask airway use will be enrolled. The study population will include two age-based groups: young adults aged 18-40 years with ASA physical status I-II, and older adults aged 65 years or above with ASA physical status I-III. Eligible participants will be patients with intact neck anatomy and clinical suitability for supraglottic airway management. Patients with BMI >35 kg/m², pregnancy, known obstructive sleep apnea, significant neck deformity or prior diagnostic/therapeutic neck procedures, or mouth opening <2.5 cm will be excluded.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient or legally appropriate representative/relative accepts participation as applicable.
  • Surgery suitable for LMA placement.
  • Age 18-40 years or >65 years.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Age <18 years
  • History of upper airway surgery
  • Gastroesophageal reflux disease, ulcer, or gastrointestinal bleeding history
  • Inadequate fasting duration
  • Emergency surgery
  • Requirement for nasogastric tube placement
  • Unstable teeth
  • Mouth opening <3 cm
  • Recent pulmonary infection
  • Recent upper airway infection
  • Pulmonary disease associated with increased airway pressures (cystic fibrosis, COPD, interstitial lung disease)
  • Restricted cervical movement / inability to achieve required extension
  • Ultrasound gel allergy
  • Refusal to participate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
young patient
Young adult patients aged 18-40
older patient
Adult patients over the age of 65

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
First-attempt successful LMA placement rate
Lasso di tempo: During LMA insertion
The primary outcome will compare the proportion of successful first-attempt ProSeal LMA placements between young and older adult groups.
During LMA insertion

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duzce University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/157

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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