The Effect of Ultrasonographic Airway Measurements and Anatomical Differences on Laryngeal Mask Placement in Young and Older Adults
21 de agosto de 2026 actualizado por: Gizem Demir Şenoğlu, Duzce University
The Effect of Ultrasonographic Airway Measurements and Anatomical Differences on Laryngeal Mask Placement in Young and Older Adults: A Prospective Observational Study
This prospective observational study aims to compare ultrasonographic upper-airway measurements and age-related anatomical differences between young adults (18-40 years) and older adults (>65 years), and to evaluate their effects on laryngeal mask airway (LMA) placement success and position accuracy.
Preoperative airway ultrasonography measurements will be assessed, followed by evaluation of LMA placement, ventilation efficacy, insertion attempts, placement time, and complications.
Ultrasonography will also be used to assess LMA position after placement, with confirmation by leak testing and fiberoptic evaluation.
Preoperative and postoperative gastric volume will additionally be assessed.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Laryngeal mask airway use is common in general anesthesia.
Age-related anatomical and physiological changes of the upper airway may influence LMA placement in older adults.
The study will prospectively evaluate patients undergoing procedures suitable for LMA placement at Düzce University Faculty of Medicine.
Participants will be divided into young adults (18-40 years) and older adults (>65 years).
Demographic, anthropometric, clinical airway assessment and ultrasonographic airway measurements will be recorded.
Following standardized induction, a ProSeal LMA will be placed by an anesthesia research resident with at least three years of experience.
The number of insertion attempts and placement time will be recorded.
LMA position will be assessed by ultrasonography and compared with leak testing and fiberoptic confirmation.
Ventilation parameters, cuff pressure, LMA position changes, gastric volume and postoperative complications will also be recorded.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
188
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zennur Güven, Assistant Researcher
- Número de teléfono: +90 5459740213
- Correo electrónico: zennurguven@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Düzce
-
Düzce, Düzce, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Düzce University
-
Contacto:
- Gizem demir şenoğlu, Ass. Prof
- Número de teléfono: 05059313588
- Correo electrónico: gizem123demir@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients scheduled for elective surgery under general anesthesia with planned laryngeal mask airway use will be enrolled.
The study population will include two age-based groups: young adults aged 18-40 years with ASA physical status I-II, and older adults aged 65 years or above with ASA physical status I-III.
Eligible participants will be patients with intact neck anatomy and clinical suitability for supraglottic airway management.
Patients with BMI >35 kg/m², pregnancy, known obstructive sleep apnea, significant neck deformity or prior diagnostic/therapeutic neck procedures, or mouth opening <2.5 cm will be excluded.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient or legally appropriate representative/relative accepts participation as applicable.
- Surgery suitable for LMA placement.
- Age 18-40 years or >65 years.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Age <18 years
- History of upper airway surgery
- Gastroesophageal reflux disease, ulcer, or gastrointestinal bleeding history
- Inadequate fasting duration
- Emergency surgery
- Requirement for nasogastric tube placement
- Unstable teeth
- Mouth opening <3 cm
- Recent pulmonary infection
- Recent upper airway infection
- Pulmonary disease associated with increased airway pressures (cystic fibrosis, COPD, interstitial lung disease)
- Restricted cervical movement / inability to achieve required extension
- Ultrasound gel allergy
- Refusal to participate
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
young patient
Young adult patients aged 18-40
|
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older patient
Adult patients over the age of 65
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
First-attempt successful LMA placement rate
Periodo de tiempo: During LMA insertion
|
The primary outcome will compare the proportion of successful first-attempt ProSeal LMA placements between young and older adult groups.
|
During LMA insertion
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025/157
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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