The Effect of Ultrasonographic Airway Measurements and Anatomical Differences on Laryngeal Mask Placement in Young and Older Adults
21. August 2026 aktualisiert von: Gizem Demir Şenoğlu, Duzce University
The Effect of Ultrasonographic Airway Measurements and Anatomical Differences on Laryngeal Mask Placement in Young and Older Adults: A Prospective Observational Study
This prospective observational study aims to compare ultrasonographic upper-airway measurements and age-related anatomical differences between young adults (18-40 years) and older adults (>65 years), and to evaluate their effects on laryngeal mask airway (LMA) placement success and position accuracy.
Preoperative airway ultrasonography measurements will be assessed, followed by evaluation of LMA placement, ventilation efficacy, insertion attempts, placement time, and complications.
Ultrasonography will also be used to assess LMA position after placement, with confirmation by leak testing and fiberoptic evaluation.
Preoperative and postoperative gastric volume will additionally be assessed.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Laryngeal mask airway use is common in general anesthesia.
Age-related anatomical and physiological changes of the upper airway may influence LMA placement in older adults.
The study will prospectively evaluate patients undergoing procedures suitable for LMA placement at Düzce University Faculty of Medicine.
Participants will be divided into young adults (18-40 years) and older adults (>65 years).
Demographic, anthropometric, clinical airway assessment and ultrasonographic airway measurements will be recorded.
Following standardized induction, a ProSeal LMA will be placed by an anesthesia research resident with at least three years of experience.
The number of insertion attempts and placement time will be recorded.
LMA position will be assessed by ultrasonography and compared with leak testing and fiberoptic confirmation.
Ventilation parameters, cuff pressure, LMA position changes, gastric volume and postoperative complications will also be recorded.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
188
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zennur Güven, Assistant Researcher
- Telefonnummer: +90 5459740213
- E-Mail: zennurguven@gmail.com
Studienorte
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-
Düzce
-
Düzce, Düzce, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Düzce University
-
Kontakt:
- Gizem demir şenoğlu, Ass. Prof
- Telefonnummer: 05059313588
- E-Mail: gizem123demir@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Adult patients scheduled for elective surgery under general anesthesia with planned laryngeal mask airway use will be enrolled.
The study population will include two age-based groups: young adults aged 18-40 years with ASA physical status I-II, and older adults aged 65 years or above with ASA physical status I-III.
Eligible participants will be patients with intact neck anatomy and clinical suitability for supraglottic airway management.
Patients with BMI >35 kg/m², pregnancy, known obstructive sleep apnea, significant neck deformity or prior diagnostic/therapeutic neck procedures, or mouth opening <2.5 cm will be excluded.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient or legally appropriate representative/relative accepts participation as applicable.
- Surgery suitable for LMA placement.
- Age 18-40 years or >65 years.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Age <18 years
- History of upper airway surgery
- Gastroesophageal reflux disease, ulcer, or gastrointestinal bleeding history
- Inadequate fasting duration
- Emergency surgery
- Requirement for nasogastric tube placement
- Unstable teeth
- Mouth opening <3 cm
- Recent pulmonary infection
- Recent upper airway infection
- Pulmonary disease associated with increased airway pressures (cystic fibrosis, COPD, interstitial lung disease)
- Restricted cervical movement / inability to achieve required extension
- Ultrasound gel allergy
- Refusal to participate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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young patient
Young adult patients aged 18-40
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older patient
Adult patients over the age of 65
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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First-attempt successful LMA placement rate
Zeitfenster: During LMA insertion
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The primary outcome will compare the proportion of successful first-attempt ProSeal LMA placements between young and older adult groups.
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During LMA insertion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/157
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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