A Clinical Trial to Evaluate the Drug-drug Interactions of Co-administered 'HUC2-744-A' and 'HUC2-744-B' in Healthy Adult Volunteers (DDI)
2026년 9월 6일 업데이트: Huons Co., Ltd.
An Open-label, Fixed-sequence, 3-period Clinical Trial to Evaluate the Drug-drug Interactions of Co-administered 'HUC2-744-A' and 'HUC2-744-B' in Healthy Adult Volunteers
This study aims to evaluate the pharmacokinetic interactions between HUC2-744-A and HUC2-744-B following monotherapy or co-administration under multiple-dose conditions.
연구 개요
상세 설명
For selected subjects, the designated investigational products are administered orally with 200 mL of water during Treatment 1 (HUC2-744-A), Treatment 2 (HUC2-744-B), and Treatment 3 (HUC2-744-A + HUC2-744-B).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huons
- 전화번호: +82-70-7492-6023
- 이메일: jywon@huons.com
연구 장소
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-
Seongbuk-gu
-
Seoul, Seongbuk-gu, 대한민국, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
연락하다:
- Korea University Anam Hospital
- 전화번호: +82-02-1577-0083
- 이메일: jywon@huons.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy adults
- Subjects with a body weight of 50 kg or more and a BMI within the range of 18.0 to 29.9 kg/m²
Exclusion Criteria:
- History or presence of clinically significant cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, hematologic, gastrointestinal, endocrine, immunologic, dermatologic, neurological, or psychiatric disease
- Presence of acute disease symptoms within 28 days prior to the first dosing
- History of any disease that may affect drug absorption, distribution, metabolism, or excretion
- Hypersensitivity or history of clinically significant hypersensitivity to atorvastatin, telmisartan, drugs containing ingredients of the same class, or other medications (e.g., aspirin, antibiotics, dihydropyridine derivatives)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: single arm
IP are administered during Treatment 1 (Atorvastatin), Treatment 2 (Telmisartan), and Treatment 3 (Atorvastatin + Telmisartan)
|
HUC2-744-A
HUC2-744-B
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AUCτ
기간: Day 22
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Area Under the Curve of telmisartan, atorvastatin
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Day 22
|
|
Cmax,ss
기간: Day 22
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Maximum concentration at steady state of telmisartan, atorvastatin
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Day 22
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cmax,ss
기간: Day 22
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Maximum concentration at steady state of 2-hydroxy atorvastatin
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Day 22
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AUCτ
기간: Day 22
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Area Under the Curve of 2-hydroxy atorvastatin
|
Day 22
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUC2-744-101
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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