Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Clinical Trial to Evaluate the Drug-drug Interactions of Co-administered 'HUC2-744-A' and 'HUC2-744-B' in Healthy Adult Volunteers (DDI)

6. září 2026 aktualizováno: Huons Co., Ltd.

An Open-label, Fixed-sequence, 3-period Clinical Trial to Evaluate the Drug-drug Interactions of Co-administered 'HUC2-744-A' and 'HUC2-744-B' in Healthy Adult Volunteers

This study aims to evaluate the pharmacokinetic interactions between HUC2-744-A and HUC2-744-B following monotherapy or co-administration under multiple-dose conditions.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

For selected subjects, the designated investigational products are administered orally with 200 mL of water during Treatment 1 (HUC2-744-A), Treatment 2 (HUC2-744-B), and Treatment 3 (HUC2-744-A + HUC2-744-B).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Huons
  • Telefonní číslo: +82-70-7492-6023
  • E-mail: jywon@huons.com

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Jižní Korea, 02841
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
          • Korea University Anam Hospital
          • Telefonní číslo: +82-02-1577-0083
          • E-mail: jywon@huons.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults
  • Subjects with a body weight of 50 kg or more and a BMI within the range of 18.0 to 29.9 kg/m²

Exclusion Criteria:

  • History or presence of clinically significant cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, hematologic, gastrointestinal, endocrine, immunologic, dermatologic, neurological, or psychiatric disease
  • Presence of acute disease symptoms within 28 days prior to the first dosing
  • History of any disease that may affect drug absorption, distribution, metabolism, or excretion
  • Hypersensitivity or history of clinically significant hypersensitivity to atorvastatin, telmisartan, drugs containing ingredients of the same class, or other medications (e.g., aspirin, antibiotics, dihydropyridine derivatives)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: single arm
IP are administered during Treatment 1 (Atorvastatin), Treatment 2 (Telmisartan), and Treatment 3 (Atorvastatin + Telmisartan)
Lék: Atorvastatin Calcium
HUC2-744-A
Lék: Telmisartan
HUC2-744-B

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUCτ
Časové okno: Day 22
Area Under the Curve of telmisartan, atorvastatin
Day 22
Cmax,ss
Časové okno: Day 22
Maximum concentration at steady state of telmisartan, atorvastatin
Day 22

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cmax,ss
Časové okno: Day 22
Maximum concentration at steady state of 2-hydroxy atorvastatin
Day 22
AUCτ
Časové okno: Day 22
Area Under the Curve of 2-hydroxy atorvastatin
Day 22

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huons Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUC2-744-101

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit