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A Clinical Trial to Evaluate the Drug-drug Interactions of Co-administered 'HUC2-744-A' and 'HUC2-744-B' in Healthy Adult Volunteers (DDI)

6 de setembro de 2026 atualizado por: Huons Co., Ltd.

An Open-label, Fixed-sequence, 3-period Clinical Trial to Evaluate the Drug-drug Interactions of Co-administered 'HUC2-744-A' and 'HUC2-744-B' in Healthy Adult Volunteers

This study aims to evaluate the pharmacokinetic interactions between HUC2-744-A and HUC2-744-B following monotherapy or co-administration under multiple-dose conditions.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

For selected subjects, the designated investigational products are administered orally with 200 mL of water during Treatment 1 (HUC2-744-A), Treatment 2 (HUC2-744-B), and Treatment 3 (HUC2-744-A + HUC2-744-B).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

28

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Huons
  • Número de telefone: +82-70-7492-6023
  • E-mail: jywon@huons.com

Locais de estudo

  • Coréia do Sul
    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Coréia do Sul, 02841
        • Korea University Anam Hospital
        • Contato:
          • Korea University Anam Hospital
          • Número de telefone: +82-02-1577-0083
          • E-mail: jywon@huons.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults
  • Subjects with a body weight of 50 kg or more and a BMI within the range of 18.0 to 29.9 kg/m²

Exclusion Criteria:

  • History or presence of clinically significant cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, hematologic, gastrointestinal, endocrine, immunologic, dermatologic, neurological, or psychiatric disease
  • Presence of acute disease symptoms within 28 days prior to the first dosing
  • History of any disease that may affect drug absorption, distribution, metabolism, or excretion
  • Hypersensitivity or history of clinically significant hypersensitivity to atorvastatin, telmisartan, drugs containing ingredients of the same class, or other medications (e.g., aspirin, antibiotics, dihydropyridine derivatives)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: single arm
IP are administered during Treatment 1 (Atorvastatin), Treatment 2 (Telmisartan), and Treatment 3 (Atorvastatin + Telmisartan)
Medicamento: Atorvastatin Calcium
HUC2-744-A
Medicamento: Telmisartan
HUC2-744-B

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AUCτ
Prazo: Day 22
Area Under the Curve of telmisartan, atorvastatin
Day 22
Cmax,ss
Prazo: Day 22
Maximum concentration at steady state of telmisartan, atorvastatin
Day 22

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cmax,ss
Prazo: Day 22
Maximum concentration at steady state of 2-hydroxy atorvastatin
Day 22
AUCτ
Prazo: Day 22
Area Under the Curve of 2-hydroxy atorvastatin
Day 22

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Huons Co., Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUC2-744-101

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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