A Clinical Trial to Evaluate the Drug-drug Interactions of Co-administered 'HUC2-744-A' and 'HUC2-744-B' in Healthy Adult Volunteers (DDI)
2026年9月6日 更新者：Huons Co., Ltd.
An Open-label, Fixed-sequence, 3-period Clinical Trial to Evaluate the Drug-drug Interactions of Co-administered 'HUC2-744-A' and 'HUC2-744-B' in Healthy Adult Volunteers
This study aims to evaluate the pharmacokinetic interactions between HUC2-744-A and HUC2-744-B following monotherapy or co-administration under multiple-dose conditions.
研究概览
详细说明
For selected subjects, the designated investigational products are administered orally with 200 mL of water during Treatment 1 (HUC2-744-A), Treatment 2 (HUC2-744-B), and Treatment 3 (HUC2-744-A + HUC2-744-B).
研究类型
介入性
注册 (估计的)
28
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Huons
- 电话号码：+82-70-7492-6023
- 邮箱：jywon@huons.com
学习地点
-
-
Seongbuk-gu
-
Seoul、Seongbuk-gu、韩国、02841
- Korea University Anam Hospital
-
接触：
- Korea University Anam Hospital
- 电话号码：+82-02-1577-0083
- 邮箱：jywon@huons.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
Inclusion Criteria:
- Healthy adults
- Subjects with a body weight of 50 kg or more and a BMI within the range of 18.0 to 29.9 kg/m²
Exclusion Criteria:
- History or presence of clinically significant cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, hematologic, gastrointestinal, endocrine, immunologic, dermatologic, neurological, or psychiatric disease
- Presence of acute disease symptoms within 28 days prior to the first dosing
- History of any disease that may affect drug absorption, distribution, metabolism, or excretion
- Hypersensitivity or history of clinically significant hypersensitivity to atorvastatin, telmisartan, drugs containing ingredients of the same class, or other medications (e.g., aspirin, antibiotics, dihydropyridine derivatives)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：single arm
IP are administered during Treatment 1 (Atorvastatin), Treatment 2 (Telmisartan), and Treatment 3 (Atorvastatin + Telmisartan)
|
HUC2-744-A
HUC2-744-B
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
AUCτ
大体时间：Day 22
|
Area Under the Curve of telmisartan, atorvastatin
|
Day 22
|
|
Cmax,ss
大体时间：Day 22
|
Maximum concentration at steady state of telmisartan, atorvastatin
|
Day 22
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Cmax,ss
大体时间：Day 22
|
Maximum concentration at steady state of 2-hydroxy atorvastatin
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Day 22
|
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AUCτ
大体时间：Day 22
|
Area Under the Curve of 2-hydroxy atorvastatin
|
Day 22
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年11月1日
研究注册日期
首次提交
2026年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年8月20日
首次发布 (实际的)
2026年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月6日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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