Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Clinical Trial to Evaluate the Drug-drug Interactions of Co-administered 'HUC2-744-A' and 'HUC2-744-B' in Healthy Adult Volunteers (DDI)

6 september 2026 uppdaterad av: Huons Co., Ltd.

An Open-label, Fixed-sequence, 3-period Clinical Trial to Evaluate the Drug-drug Interactions of Co-administered 'HUC2-744-A' and 'HUC2-744-B' in Healthy Adult Volunteers

This study aims to evaluate the pharmacokinetic interactions between HUC2-744-A and HUC2-744-B following monotherapy or co-administration under multiple-dose conditions.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

For selected subjects, the designated investigational products are administered orally with 200 mL of water during Treatment 1 (HUC2-744-A), Treatment 2 (HUC2-744-B), and Treatment 3 (HUC2-744-A + HUC2-744-B).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

28

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Sydkorea
    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Sydkorea, 02841
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
          • Korea University Anam Hospital
          • Telefonnummer: +82-02-1577-0083
          • E-post: jywon@huons.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults
  • Subjects with a body weight of 50 kg or more and a BMI within the range of 18.0 to 29.9 kg/m²

Exclusion Criteria:

  • History or presence of clinically significant cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, hematologic, gastrointestinal, endocrine, immunologic, dermatologic, neurological, or psychiatric disease
  • Presence of acute disease symptoms within 28 days prior to the first dosing
  • History of any disease that may affect drug absorption, distribution, metabolism, or excretion
  • Hypersensitivity or history of clinically significant hypersensitivity to atorvastatin, telmisartan, drugs containing ingredients of the same class, or other medications (e.g., aspirin, antibiotics, dihydropyridine derivatives)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: single arm
IP are administered during Treatment 1 (Atorvastatin), Treatment 2 (Telmisartan), and Treatment 3 (Atorvastatin + Telmisartan)
Läkemedel: Atorvastatin Calcium
HUC2-744-A
Läkemedel: Telmisartan
HUC2-744-B

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AUCτ
Tidsram: Day 22
Area Under the Curve of telmisartan, atorvastatin
Day 22
Cmax,ss
Tidsram: Day 22
Maximum concentration at steady state of telmisartan, atorvastatin
Day 22

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cmax,ss
Tidsram: Day 22
Maximum concentration at steady state of 2-hydroxy atorvastatin
Day 22
AUCτ
Tidsram: Day 22
Area Under the Curve of 2-hydroxy atorvastatin
Day 22

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huons Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2026

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUC2-744-101

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera