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A Clinical Trial to Evaluate the Drug-drug Interactions of Co-administered 'HUC2-744-A' and 'HUC2-744-B' in Healthy Adult Volunteers (DDI)

6 de septiembre de 2026 actualizado por: Huons Co., Ltd.

An Open-label, Fixed-sequence, 3-period Clinical Trial to Evaluate the Drug-drug Interactions of Co-administered 'HUC2-744-A' and 'HUC2-744-B' in Healthy Adult Volunteers

This study aims to evaluate the pharmacokinetic interactions between HUC2-744-A and HUC2-744-B following monotherapy or co-administration under multiple-dose conditions.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

For selected subjects, the designated investigational products are administered orally with 200 mL of water during Treatment 1 (HUC2-744-A), Treatment 2 (HUC2-744-B), and Treatment 3 (HUC2-744-A + HUC2-744-B).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

28

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Huons
  • Número de teléfono: +82-70-7492-6023
  • Correo electrónico: jywon@huons.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea del Sur
    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Corea del Sur, 02841
        • Korea University Anam Hospital
        • Contacto:
          • Korea University Anam Hospital
          • Número de teléfono: +82-02-1577-0083
          • Correo electrónico: jywon@huons.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults
  • Subjects with a body weight of 50 kg or more and a BMI within the range of 18.0 to 29.9 kg/m²

Exclusion Criteria:

  • History or presence of clinically significant cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, hematologic, gastrointestinal, endocrine, immunologic, dermatologic, neurological, or psychiatric disease
  • Presence of acute disease symptoms within 28 days prior to the first dosing
  • History of any disease that may affect drug absorption, distribution, metabolism, or excretion
  • Hypersensitivity or history of clinically significant hypersensitivity to atorvastatin, telmisartan, drugs containing ingredients of the same class, or other medications (e.g., aspirin, antibiotics, dihydropyridine derivatives)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: single arm
IP are administered during Treatment 1 (Atorvastatin), Treatment 2 (Telmisartan), and Treatment 3 (Atorvastatin + Telmisartan)
Droga: Atorvastatin Calcium
HUC2-744-A
Droga: Telmisartan
HUC2-744-B

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AUCτ
Periodo de tiempo: Day 22
Area Under the Curve of telmisartan, atorvastatin
Day 22
Cmax,ss
Periodo de tiempo: Day 22
Maximum concentration at steady state of telmisartan, atorvastatin
Day 22

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cmax,ss
Periodo de tiempo: Day 22
Maximum concentration at steady state of 2-hydroxy atorvastatin
Day 22
AUCτ
Periodo de tiempo: Day 22
Area Under the Curve of 2-hydroxy atorvastatin
Day 22

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Huons Co., Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUC2-744-101

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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