TCM Cohort for Elderly CAP
2026년 8월 28일 업데이트: Henan University of Traditional Chinese Medicine
A Prospective Traditional Chinese Medicine Cohort Study of Community-acquired Pneumonia in the Elderly
This study evaluates the real-world clinical efficacy of traditional Chinese medicine (TCM) in elderly Community-acquired pneumonia (CAP) patients and explores syndrome characteristics and their associations with biomarkers.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
This prospective cohort study, with TCM as the exposure, will enroll 2,234 elderly CAP patients for a 12-week follow-up. The primary evaluation uses the 90-day all-cause readmission rate as the outcome to evaluate the clinical efficacy of TCM. In addition, the study will investigate the characteristics of TCM syndromes.
Based on the cohort, we will collect peripheral blood, exhaled breath condensate, sputum, and tongue coating samples from 200 elderly CAP patients with four typical TCM syndromes, 200 non-elderly CAP patients with corresponding syndromes, and 50 healthy volunteers. Multi-omics approaches will be used to identify TCM syndrome-related biomarkers.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2234
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haifeng Wang
- 전화번호: +86-0371-66207856
- 이메일: wangh_f@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jiansheng Li
연구 장소
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CAP refers to infectious inflammation of the lung parenchyma that is acquired outside the hospital, and includes pneumonia that develops during the incubation period after hospitalization when the infection is caused by a pathogen with a known incubation period.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with CAP;
- Age ≥ 60 years old;
- Voluntary participation in this study, and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Patients with various mental illnesses or other conditions that prevent normal communication;
- Patients with a history of pulmonary surgery, such as lung volume reduction surgery or lung transplantation;
- Patients with confirmed human immunodeficiency virus infection or acquired immunodeficiency syndrome.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Traditional Chinese Medicine cohort
Regulated use of Chinese medicine treatment protocols is included as an exposure factor.
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According to the standardised use of TCM protocols, the group is divided into an exposed group (TCM cohort) and an unexposed group (non-TCM cohort).
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Non-Traditional Chinese Medicine cohort
Other elderly CAP patients who do not meet the inclusion criteria for traditional Chinese medicine cohort, are classified into the non-traditional Chinese medicine cohort.
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TCM 노출 기준을 충족하지 않는 모든 중재 조치는 비 TCM 노출로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90-day all-cause readmission rate
기간: Up to week 12.
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The 90-day all-cause readmission rate will be calculated in each group at the end of the trial.
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Up to week 12.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Length of hospital stay
기간: From Day 0 of treatment to Week 2 of follow-up.
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Total number of days of hospitalization.
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From Day 0 of treatment to Week 2 of follow-up.
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Time to clinical stability
기간: From enrollment, the time is recorded until the patient reaches clinical stability, whichever came first, assessed up to Week 2.
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Clinical stability is defined as meeting all of the following criteria simultaneously: body temperature < 37.8℃, heart rate ≤ 100 beats/min, respiratory rate ≤ 24 breaths/min, systolic pressure ≥ 90mmHg, and oxygen saturation ≥ 90% (or PaO2 < 60mmHg without oxygen inhale).
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From enrollment, the time is recorded until the patient reaches clinical stability, whichever came first, assessed up to Week 2.
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modified Clinician Reported Outcome for CAP (mCAP-CRO)
기간: Baseline, weeks 1, 4 and 12.
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Pneumonia-related clinical status will be assessed using the mCAP-CRO.
The scale contains 11 clinician-reported items evaluating pneumonia-related symptoms and signs during the previous 24 hours and the clinician's overall assessment of disease improvement.
Each item is scored from 1 to 5. Higher scores indicate more severe pneumonia-related symptoms and signs and less clinical improvement.
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Baseline, weeks 1, 4 and 12.
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modified Patient Reported Outcome for CAP (mCAP-PRO)
기간: Baseline, weeks 1, 4 and 12.
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Pneumonia-related symptoms and patient-perceived health status will be assessed using the mCAP-PRO.
The scale contains 17 patient-reported items evaluating pneumonia-related symptoms during the previous 24 hours, the effects of the illness on daily activities and work or study, and satisfaction with health status and treatment effectiveness.
Each item is scored from 0 to 4. Higher scores indicate more severe pneumonia-related symptoms, greater impairment in daily functioning, and lower satisfaction with health status and treatment effectiveness.
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Baseline, weeks 1, 4 and 12.
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Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
기간: Baseline, weeks 1, 4 and 12.
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The SOFA score will be used to assess the degree of organ dysfunction in elderly patients with severe CAP.
The total SOFA score ranges from 0 to 24 points.
The higher scores will indicate the worse outcomes.
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Baseline, weeks 1, 4 and 12.
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Confusion, Urea, Respiratory rate, Blood pressure, Age≥65 (CURB-65)
기간: Baseline, weeks 1, 4 and 12.
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The CURB-65 score will be used to assess the severity of elderly patients with CAP.
The total score ranges from 0 to 5 points.
The higher scores will indicate the worse outcomes.
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Baseline, weeks 1, 4 and 12.
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Pneumonia Severity Index (PSI)
기간: Baseline, weeks 1, 4 and 12.
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The PSI will be used to assess the disease severity in elderly CAP patients.
It stratifies patients into five risk classes (I-V) according to a point-scoring system, with higher scores consistently correlating with worse outcomes.
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Baseline, weeks 1, 4 and 12.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Haifeng Wang, The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 20일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cohort for Elderly CAP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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