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Evaluation of the Factors Associated With BRADYcardia Following Pulmonary Vein Isolation Using Pulsed Field Ablation (BRADY-PFA)

2026년 9월 3일 업데이트: Piotr Niewinski, MD, Wroclaw Medical University

Evaluation of the Factors Associated With Bradtycardia Following Pulmonary Vein Isolation Using Pulsed Field Ablation

The study aims to identify factors associated with bradycardia during the hospital stay after ablation of atrial fibrillation performed with pulsed field technology.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

절차: Pulmonary vein isolation

상세 설명

The following factors will be analyzed:

demographics
medical history
medications
echocardiographic data
baseline ECG
anaesthetic records
periprocedural data

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Piotr Niewinski, MD PhD
전화번호: +48790423298
이메일: pnsky@wp.pl

연구 장소

폴란드
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 50-556
    - 모병
    - Institute of Heart Diseases, Wroclaw Medical University
    - 연락하다:
      
      Piotr Niewinski, MD PhD
      
      이메일: pnsky1@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Consecutive patients undergoing PVI using PFA for the treatment of atrial fibrillation.

설명

Inclusion Criteria:

- Pulmonary vein isolation performed with PFA

Exclusion Criteria:

Permanent pacemaker
CRT device
Dual-chamber ICD
Cardiac tamponade
Acute stroke
Acute bleeding requiring surgical intervention

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
Sinus bradycardia <50 beats/min on arrival at the recovery unit, defined as a sinus heart rate <50 beats/min on the first ECG obtained upon arrival 기간: Day 1	Day 1

2차 결과 측정

결과 측정	기간
Bradycardia requiring medical intervention 기간: Day 1	Day 1
Sinus bradycardia <50 beats/min, defined as a sinus heart rate <50 beats/min on the ECG obtained the next day after ablation 기간: Day 2	Day 2

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wroclaw Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)