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Evaluation of the Factors Associated With BRADYcardia Following Pulmonary Vein Isolation Using Pulsed Field Ablation (BRADY-PFA)

3 settembre 2026 aggiornato da: Piotr Niewinski, MD, Wroclaw Medical University

Evaluation of the Factors Associated With Bradtycardia Following Pulmonary Vein Isolation Using Pulsed Field Ablation

The study aims to identify factors associated with bradycardia during the hospital stay after ablation of atrial fibrillation performed with pulsed field technology.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Procedura: Pulmonary vein isolation

Descrizione dettagliata

The following factors will be analyzed:

demographics
medical history
medications
echocardiographic data
baseline ECG
anaesthetic records
periprocedural data

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Piotr Niewinski, MD PhD
Numero di telefono: +48790423298
Email: pnsky@wp.pl

Luoghi di studio

Polonia
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 50-556
    - Reclutamento
    - Institute of Heart Diseases, Wroclaw Medical University
    - Contatto:
      
      Piotr Niewinski, MD PhD
      
      Email: pnsky1@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Consecutive patients undergoing PVI using PFA for the treatment of atrial fibrillation.

Descrizione

Inclusion Criteria:

- Pulmonary vein isolation performed with PFA

Exclusion Criteria:

Permanent pacemaker
CRT device
Dual-chamber ICD
Cardiac tamponade
Acute stroke
Acute bleeding requiring surgical intervention

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Sinus bradycardia <50 beats/min on arrival at the recovery unit, defined as a sinus heart rate <50 beats/min on the first ECG obtained upon arrival Lasso di tempo: Day 1	Day 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Bradycardia requiring medical intervention Lasso di tempo: Day 1	Day 1
Sinus bradycardia <50 beats/min, defined as a sinus heart rate <50 beats/min on the ECG obtained the next day after ablation Lasso di tempo: Day 2	Day 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)