Evaluation of the Factors Associated With BRADYcardia Following Pulmonary Vein Isolation Using Pulsed Field Ablation (BRADY-PFA)
3 september 2026 uppdaterad av: Piotr Niewinski, MD, Wroclaw Medical University
Evaluation of the Factors Associated With Bradtycardia Following Pulmonary Vein Isolation Using Pulsed Field Ablation
The study aims to identify factors associated with bradycardia during the hospital stay after ablation of atrial fibrillation performed with pulsed field technology.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The following factors will be analyzed:
- demographics
- medical history
- medications
- echocardiographic data
- baseline ECG
- anaesthetic records
- periprocedural data
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Piotr Niewinski, MD PhD
- Telefonnummer: +48790423298
- E-post: pnsky@wp.pl
Studieorter
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-556
- Rekrytering
- Institute of Heart Diseases, Wroclaw Medical University
-
Kontakt:
- Piotr Niewinski, MD PhD
- E-post: pnsky1@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Consecutive patients undergoing PVI using PFA for the treatment of atrial fibrillation.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Pulmonary vein isolation performed with PFA
Exclusion Criteria:
- Permanent pacemaker
- CRT device
- Dual-chamber ICD
- Cardiac tamponade
- Acute stroke
- Acute bleeding requiring surgical intervention
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sinus bradycardia <50 beats/min on arrival at the recovery unit, defined as a sinus heart rate <50 beats/min on the first ECG obtained upon arrival
Tidsram: Day 1
|
Day 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bradycardia requiring medical intervention
Tidsram: Day 1
|
Day 1
|
|
Sinus bradycardia <50 beats/min, defined as a sinus heart rate <50 beats/min on the ECG obtained the next day after ablation
Tidsram: Day 2
|
Day 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2026
Första postat (Faktisk)
9 september 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BRADY-PFA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .