- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07809347
Evaluation of the Factors Associated With BRADYcardia Following Pulmonary Vein Isolation Using Pulsed Field Ablation (BRADY-PFA)
3 września 2026 zaktualizowane przez: Piotr Niewinski, MD, Wroclaw Medical University
Evaluation of the Factors Associated With Bradtycardia Following Pulmonary Vein Isolation Using Pulsed Field Ablation
The study aims to identify factors associated with bradycardia during the hospital stay after ablation of atrial fibrillation performed with pulsed field technology.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The following factors will be analyzed:
- demographics
- medical history
- medications
- echocardiographic data
- baseline ECG
- anaesthetic records
- periprocedural data
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Piotr Niewinski, MD PhD
- Numer telefonu: +48790423298
- E-mail: pnsky@wp.pl
Lokalizacje studiów
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 50-556
- Rekrutacyjny
- Institute of Heart Diseases, Wroclaw Medical University
-
Kontakt:
- Piotr Niewinski, MD PhD
- E-mail: pnsky1@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Consecutive patients undergoing PVI using PFA for the treatment of atrial fibrillation.
Opis
Inclusion Criteria:
- Pulmonary vein isolation performed with PFA
Exclusion Criteria:
- Permanent pacemaker
- CRT device
- Dual-chamber ICD
- Cardiac tamponade
- Acute stroke
- Acute bleeding requiring surgical intervention
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sinus bradycardia <50 beats/min on arrival at the recovery unit, defined as a sinus heart rate <50 beats/min on the first ECG obtained upon arrival
Ramy czasowe: Day 1
|
Day 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bradycardia requiring medical intervention
Ramy czasowe: Day 1
|
Day 1
|
|
Sinus bradycardia <50 beats/min, defined as a sinus heart rate <50 beats/min on the ECG obtained the next day after ablation
Ramy czasowe: Day 2
|
Day 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRADY-PFA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .