Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluation of the Factors Associated With BRADYcardia Following Pulmonary Vein Isolation Using Pulsed Field Ablation (BRADY-PFA)

3. september 2026 opdateret af: Piotr Niewinski, MD, Wroclaw Medical University

Evaluation of the Factors Associated With Bradtycardia Following Pulmonary Vein Isolation Using Pulsed Field Ablation

The study aims to identify factors associated with bradycardia during the hospital stay after ablation of atrial fibrillation performed with pulsed field technology.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The following factors will be analyzed:

  • demographics
  • medical history
  • medications
  • echocardiographic data
  • baseline ECG
  • anaesthetic records
  • periprocedural data

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Piotr Niewinski, MD PhD
  • Telefonnummer: +48790423298
  • E-mail: pnsky@wp.pl

Studiesteder

  • Polen
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-556
        • Rekruttering
        • Institute of Heart Diseases, Wroclaw Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Consecutive patients undergoing PVI using PFA for the treatment of atrial fibrillation.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

- Pulmonary vein isolation performed with PFA

Exclusion Criteria:

  • Permanent pacemaker
  • CRT device
  • Dual-chamber ICD
  • Cardiac tamponade
  • Acute stroke
  • Acute bleeding requiring surgical intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sinus bradycardia <50 beats/min on arrival at the recovery unit, defined as a sinus heart rate <50 beats/min on the first ECG obtained upon arrival
Tidsramme: Day 1
Day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bradycardia requiring medical intervention
Tidsramme: Day 1
Day 1
Sinus bradycardia <50 beats/min, defined as a sinus heart rate <50 beats/min on the ECG obtained the next day after ablation
Tidsramme: Day 2
Day 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2026

Først opslået (Faktiske)

9. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRADY-PFA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner