Evaluation of the Factors Associated With BRADYcardia Following Pulmonary Vein Isolation Using Pulsed Field Ablation (BRADY-PFA)
3. September 2026 aktualisiert von: Piotr Niewinski, MD, Wroclaw Medical University
Evaluation of the Factors Associated With Bradtycardia Following Pulmonary Vein Isolation Using Pulsed Field Ablation
The study aims to identify factors associated with bradycardia during the hospital stay after ablation of atrial fibrillation performed with pulsed field technology.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The following factors will be analyzed:
- demographics
- medical history
- medications
- echocardiographic data
- baseline ECG
- anaesthetic records
- periprocedural data
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Piotr Niewinski, MD PhD
- Telefonnummer: +48790423298
- E-Mail: pnsky@wp.pl
Studienorte
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-556
- Rekrutierung
- Institute of Heart Diseases, Wroclaw Medical University
-
Kontakt:
- Piotr Niewinski, MD PhD
- E-Mail: pnsky1@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Consecutive patients undergoing PVI using PFA for the treatment of atrial fibrillation.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Pulmonary vein isolation performed with PFA
Exclusion Criteria:
- Permanent pacemaker
- CRT device
- Dual-chamber ICD
- Cardiac tamponade
- Acute stroke
- Acute bleeding requiring surgical intervention
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sinus bradycardia <50 beats/min on arrival at the recovery unit, defined as a sinus heart rate <50 beats/min on the first ECG obtained upon arrival
Zeitfenster: Day 1
|
Day 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bradycardia requiring medical intervention
Zeitfenster: Day 1
|
Day 1
|
|
Sinus bradycardia <50 beats/min, defined as a sinus heart rate <50 beats/min on the ECG obtained the next day after ablation
Zeitfenster: Day 2
|
Day 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. September 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BRADY-PFA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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