- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07809958
Haptic Feedback for Improved Interoceptive Awareness and Mental Well-being
2026년 9월 8일 업데이트: Massachusetts Institute of Technology
Haptic Feedback for Improved Interoceptive Awareness and Mental Well-being: A Comprehensive In-the-Wild Study for Wellness
This study investigates the relationship between heart-beat haptic feedback on interoceptive awareness and mental-wellbeing.
Previous research showed non-significant results in short-term emotion regulation tasks when given heartbeat haptic feedback, suggesting the need for an extended adjustment training period to build trust with interoceptive feedback systems.
To address this, the experimenters propose an in-the-wild study where participants wear a Bangle.js
smartwatch for one week each under two conditions: (1) Real heartbeat feedback and (2) Off-set heartbeat feedback.
This design aims to examine the influence of haptic feedback on psychological characteristics, including alexithymia, anhedonia, depression, anxiety, and general mental health.
The experimenters will also explore the usability and comfort levels related to prolonged wearable use, as well as the participants' ability to distinguish between real and off-set heartbeat feedback, particularly across different levels of alexithymia traits.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, 미국, 02142
- MIT Media Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- High alexithymia score at screening (TAS-20 >= 50)
Exclusion Criteria:
- Severe psychiatric condition
- Any type of heart arrythmia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Real heartrate feedback
Participants wear a smartwatch during all waking hours which delivers vibration pulses at a frequency matching the current heart rate sensed by the smartwatch
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Participants wear a smartwatch during their waking hours which delivers pulses of vibration which can be matched to the frequency of the current heart rate (real condition) or heart rate from one hour ago (sham condition)
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가짜 비교기: Sham heartrate feedback
Participants wear a smartwatch during all waking hours which delivers vibration pulses at a frequency matching the heart rate from one hour ago as measured by the smartwatch.
The time delay means that feedback does not match the current heartrate but maintains the overall descriptive statistics of the participant's heartbeat.
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Participants wear a smartwatch during their waking hours which delivers pulses of vibration which can be matched to the frequency of the current heart rate (real condition) or heart rate from one hour ago (sham condition)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Center for Epidemiological Studies-Depression Scale
기간: Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
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Measured by the standard scoring procedure in each lab visit at the start of the week.
Decrease is considered an improvement.
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Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
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Interoceptive accuracy
기간: 1 week (difference between SensHB at the start of each arm and the end of each arm)
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Interoceptive accuracy measured using SensHb (slope of the correlation of estimated heart rate with smartwatch-recorded heart rate measured over three 1-minute measurement periods during the in-lab questionnaire)
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1 week (difference between SensHB at the start of each arm and the end of each arm)
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Snaith-Hamilton Pleasure Scale
기간: Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
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Measured at the lab visit at the start of each week.
We sum the pleasure rating for each item so the score represents overall hedonic capacity (opposite of anhedonia).
Increase is considered improvement
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Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
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General Anxiety Disorder-7 Anxiety Scale
기간: Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
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Measured by the standard scoring procedure in each lab visit at the start of the week.
Decrease is considered an improvement.
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Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
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Toronto Alexithymia Scale-20 Alexithymia Scale
기간: Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
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Measured by the standard scoring procedure in each lab visit at the start of the week.
Decrease is considered an improvement.
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Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
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General Health Questionnaire-12 General Mental Distress scale
기간: Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
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Measured by the standard scoring procedure in each lab visit at the start of the week.
Decrease is considered an improvement.
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Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Interoceptive confidence
기간: 1 week (measure difference between start and end of each arm)
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Self rated confidence in the accuracy of heartbeat count
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1 week (measure difference between start and end of each arm)
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Interoceptive awareness
기간: Start of each arm to end of each arm (1 week)
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Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness -2 total score.
Increase indicates improved interoceptive awareness.
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Start of each arm to end of each arm (1 week)
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Daily mood
기간: 1 week (measured each day of the arm)
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Brief Mood Introspection Scale (BMIS) positive-negative axis measured each day.
Increase indicates increased positive affect.
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1 week (measured each day of the arm)
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Daily mood variability
기간: 1 week (measured each day of the arm)
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Standard deviation of the Brief Mood Introspection Scale (BMIS) positive-negative mood axis across all the days in an arm.
Increase indicates increased emotional variability.
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1 week (measured each day of the arm)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pattie Maes, PhD, Massachusetts Institute of Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2502001554
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Defidentified individual survey responses and sensHB accuracy data and analysis code
IPD 공유 기간
Available indefinitely beginning March 2026
IPD 공유 액세스 기준
Data are available to the general public.
Data and analysis scripts can be found at https://osf.io/wfexj/overview
and the preregistered analysis plan can be found at https://aspredicted.org/hnyw-cw85.pdf
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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