Haptic Feedback for Improved Interoceptive Awareness and Mental Well-being
8 września 2026 zaktualizowane przez: Massachusetts Institute of Technology
Haptic Feedback for Improved Interoceptive Awareness and Mental Well-being: A Comprehensive In-the-Wild Study for Wellness
This study investigates the relationship between heart-beat haptic feedback on interoceptive awareness and mental-wellbeing.
Previous research showed non-significant results in short-term emotion regulation tasks when given heartbeat haptic feedback, suggesting the need for an extended adjustment training period to build trust with interoceptive feedback systems.
To address this, the experimenters propose an in-the-wild study where participants wear a Bangle.js
smartwatch for one week each under two conditions: (1) Real heartbeat feedback and (2) Off-set heartbeat feedback.
This design aims to examine the influence of haptic feedback on psychological characteristics, including alexithymia, anhedonia, depression, anxiety, and general mental health.
The experimenters will also explore the usability and comfort levels related to prolonged wearable use, as well as the participants' ability to distinguish between real and off-set heartbeat feedback, particularly across different levels of alexithymia traits.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02142
- MIT Media Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- High alexithymia score at screening (TAS-20 >= 50)
Exclusion Criteria:
- Severe psychiatric condition
- Any type of heart arrythmia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Real heartrate feedback
Participants wear a smartwatch during all waking hours which delivers vibration pulses at a frequency matching the current heart rate sensed by the smartwatch
|
Participants wear a smartwatch during their waking hours which delivers pulses of vibration which can be matched to the frequency of the current heart rate (real condition) or heart rate from one hour ago (sham condition)
|
|
Pozorny komparator: Sham heartrate feedback
Participants wear a smartwatch during all waking hours which delivers vibration pulses at a frequency matching the heart rate from one hour ago as measured by the smartwatch.
The time delay means that feedback does not match the current heartrate but maintains the overall descriptive statistics of the participant's heartbeat.
|
Participants wear a smartwatch during their waking hours which delivers pulses of vibration which can be matched to the frequency of the current heart rate (real condition) or heart rate from one hour ago (sham condition)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale
Ramy czasowe: Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
Measured by the standard scoring procedure in each lab visit at the start of the week.
Decrease is considered an improvement.
|
Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
|
Interoceptive accuracy
Ramy czasowe: 1 week (difference between SensHB at the start of each arm and the end of each arm)
|
Interoceptive accuracy measured using SensHb (slope of the correlation of estimated heart rate with smartwatch-recorded heart rate measured over three 1-minute measurement periods during the in-lab questionnaire)
|
1 week (difference between SensHB at the start of each arm and the end of each arm)
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Ramy czasowe: Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
Measured at the lab visit at the start of each week.
We sum the pleasure rating for each item so the score represents overall hedonic capacity (opposite of anhedonia).
Increase is considered improvement
|
Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
|
General Anxiety Disorder-7 Anxiety Scale
Ramy czasowe: Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
Measured by the standard scoring procedure in each lab visit at the start of the week.
Decrease is considered an improvement.
|
Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
|
Toronto Alexithymia Scale-20 Alexithymia Scale
Ramy czasowe: Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
Measured by the standard scoring procedure in each lab visit at the start of the week.
Decrease is considered an improvement.
|
Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
|
General Health Questionnaire-12 General Mental Distress scale
Ramy czasowe: Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
Measured by the standard scoring procedure in each lab visit at the start of the week.
Decrease is considered an improvement.
|
Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interoceptive confidence
Ramy czasowe: 1 week (measure difference between start and end of each arm)
|
Self rated confidence in the accuracy of heartbeat count
|
1 week (measure difference between start and end of each arm)
|
|
Interoceptive awareness
Ramy czasowe: Start of each arm to end of each arm (1 week)
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness -2 total score.
Increase indicates improved interoceptive awareness.
|
Start of each arm to end of each arm (1 week)
|
|
Daily mood
Ramy czasowe: 1 week (measured each day of the arm)
|
Brief Mood Introspection Scale (BMIS) positive-negative axis measured each day.
Increase indicates increased positive affect.
|
1 week (measured each day of the arm)
|
|
Daily mood variability
Ramy czasowe: 1 week (measured each day of the arm)
|
Standard deviation of the Brief Mood Introspection Scale (BMIS) positive-negative mood axis across all the days in an arm.
Increase indicates increased emotional variability.
|
1 week (measured each day of the arm)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pattie Maes, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2502001554
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Defidentified individual survey responses and sensHB accuracy data and analysis code
Ramy czasowe udostępniania IPD
Available indefinitely beginning March 2026
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Data are available to the general public.
Data and analysis scripts can be found at https://osf.io/wfexj/overview
and the preregistered analysis plan can be found at https://aspredicted.org/hnyw-cw85.pdf
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .