Haptic Feedback for Improved Interoceptive Awareness and Mental Well-being
8 settembre 2026 aggiornato da: Massachusetts Institute of Technology
Haptic Feedback for Improved Interoceptive Awareness and Mental Well-being: A Comprehensive In-the-Wild Study for Wellness
This study investigates the relationship between heart-beat haptic feedback on interoceptive awareness and mental-wellbeing.
Previous research showed non-significant results in short-term emotion regulation tasks when given heartbeat haptic feedback, suggesting the need for an extended adjustment training period to build trust with interoceptive feedback systems.
To address this, the experimenters propose an in-the-wild study where participants wear a Bangle.js
smartwatch for one week each under two conditions: (1) Real heartbeat feedback and (2) Off-set heartbeat feedback.
This design aims to examine the influence of haptic feedback on psychological characteristics, including alexithymia, anhedonia, depression, anxiety, and general mental health.
The experimenters will also explore the usability and comfort levels related to prolonged wearable use, as well as the participants' ability to distinguish between real and off-set heartbeat feedback, particularly across different levels of alexithymia traits.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02142
- MIT Media Lab
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- High alexithymia score at screening (TAS-20 >= 50)
Exclusion Criteria:
- Severe psychiatric condition
- Any type of heart arrythmia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Real heartrate feedback
Participants wear a smartwatch during all waking hours which delivers vibration pulses at a frequency matching the current heart rate sensed by the smartwatch
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Participants wear a smartwatch during their waking hours which delivers pulses of vibration which can be matched to the frequency of the current heart rate (real condition) or heart rate from one hour ago (sham condition)
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Comparatore fittizio: Sham heartrate feedback
Participants wear a smartwatch during all waking hours which delivers vibration pulses at a frequency matching the heart rate from one hour ago as measured by the smartwatch.
The time delay means that feedback does not match the current heartrate but maintains the overall descriptive statistics of the participant's heartbeat.
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Participants wear a smartwatch during their waking hours which delivers pulses of vibration which can be matched to the frequency of the current heart rate (real condition) or heart rate from one hour ago (sham condition)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Center for Epidemiological Studies-Depression Scale
Lasso di tempo: Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
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Measured by the standard scoring procedure in each lab visit at the start of the week.
Decrease is considered an improvement.
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Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
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Interoceptive accuracy
Lasso di tempo: 1 week (difference between SensHB at the start of each arm and the end of each arm)
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Interoceptive accuracy measured using SensHb (slope of the correlation of estimated heart rate with smartwatch-recorded heart rate measured over three 1-minute measurement periods during the in-lab questionnaire)
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1 week (difference between SensHB at the start of each arm and the end of each arm)
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Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Lasso di tempo: Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
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Measured at the lab visit at the start of each week.
We sum the pleasure rating for each item so the score represents overall hedonic capacity (opposite of anhedonia).
Increase is considered improvement
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Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
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General Anxiety Disorder-7 Anxiety Scale
Lasso di tempo: Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
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Measured by the standard scoring procedure in each lab visit at the start of the week.
Decrease is considered an improvement.
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Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
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Toronto Alexithymia Scale-20 Alexithymia Scale
Lasso di tempo: Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
Measured by the standard scoring procedure in each lab visit at the start of the week.
Decrease is considered an improvement.
|
Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
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General Health Questionnaire-12 General Mental Distress scale
Lasso di tempo: Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
Measured by the standard scoring procedure in each lab visit at the start of the week.
Decrease is considered an improvement.
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Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interoceptive confidence
Lasso di tempo: 1 week (measure difference between start and end of each arm)
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Self rated confidence in the accuracy of heartbeat count
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1 week (measure difference between start and end of each arm)
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Interoceptive awareness
Lasso di tempo: Start of each arm to end of each arm (1 week)
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Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness -2 total score.
Increase indicates improved interoceptive awareness.
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Start of each arm to end of each arm (1 week)
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Daily mood
Lasso di tempo: 1 week (measured each day of the arm)
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Brief Mood Introspection Scale (BMIS) positive-negative axis measured each day.
Increase indicates increased positive affect.
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1 week (measured each day of the arm)
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Daily mood variability
Lasso di tempo: 1 week (measured each day of the arm)
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Standard deviation of the Brief Mood Introspection Scale (BMIS) positive-negative mood axis across all the days in an arm.
Increase indicates increased emotional variability.
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1 week (measured each day of the arm)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pattie Maes, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 giugno 2025
Completamento primario (Effettivo)
19 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
19 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 settembre 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2502001554
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Defidentified individual survey responses and sensHB accuracy data and analysis code
Periodo di condivisione IPD
Available indefinitely beginning March 2026
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Data are available to the general public.
Data and analysis scripts can be found at https://osf.io/wfexj/overview
and the preregistered analysis plan can be found at https://aspredicted.org/hnyw-cw85.pdf
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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