Haptic Feedback for Improved Interoceptive Awareness and Mental Well-being
8 de setembro de 2026 atualizado por: Massachusetts Institute of Technology
Haptic Feedback for Improved Interoceptive Awareness and Mental Well-being: A Comprehensive In-the-Wild Study for Wellness
This study investigates the relationship between heart-beat haptic feedback on interoceptive awareness and mental-wellbeing.
Previous research showed non-significant results in short-term emotion regulation tasks when given heartbeat haptic feedback, suggesting the need for an extended adjustment training period to build trust with interoceptive feedback systems.
To address this, the experimenters propose an in-the-wild study where participants wear a Bangle.js
smartwatch for one week each under two conditions: (1) Real heartbeat feedback and (2) Off-set heartbeat feedback.
This design aims to examine the influence of haptic feedback on psychological characteristics, including alexithymia, anhedonia, depression, anxiety, and general mental health.
The experimenters will also explore the usability and comfort levels related to prolonged wearable use, as well as the participants' ability to distinguish between real and off-set heartbeat feedback, particularly across different levels of alexithymia traits.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02142
- MIT Media Lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- High alexithymia score at screening (TAS-20 >= 50)
Exclusion Criteria:
- Severe psychiatric condition
- Any type of heart arrythmia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Real heartrate feedback
Participants wear a smartwatch during all waking hours which delivers vibration pulses at a frequency matching the current heart rate sensed by the smartwatch
|
Participants wear a smartwatch during their waking hours which delivers pulses of vibration which can be matched to the frequency of the current heart rate (real condition) or heart rate from one hour ago (sham condition)
|
|
Comparador Falso: Sham heartrate feedback
Participants wear a smartwatch during all waking hours which delivers vibration pulses at a frequency matching the heart rate from one hour ago as measured by the smartwatch.
The time delay means that feedback does not match the current heartrate but maintains the overall descriptive statistics of the participant's heartbeat.
|
Participants wear a smartwatch during their waking hours which delivers pulses of vibration which can be matched to the frequency of the current heart rate (real condition) or heart rate from one hour ago (sham condition)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale
Prazo: Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
Measured by the standard scoring procedure in each lab visit at the start of the week.
Decrease is considered an improvement.
|
Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
|
Interoceptive accuracy
Prazo: 1 week (difference between SensHB at the start of each arm and the end of each arm)
|
Interoceptive accuracy measured using SensHb (slope of the correlation of estimated heart rate with smartwatch-recorded heart rate measured over three 1-minute measurement periods during the in-lab questionnaire)
|
1 week (difference between SensHB at the start of each arm and the end of each arm)
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Prazo: Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
Measured at the lab visit at the start of each week.
We sum the pleasure rating for each item so the score represents overall hedonic capacity (opposite of anhedonia).
Increase is considered improvement
|
Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
|
General Anxiety Disorder-7 Anxiety Scale
Prazo: Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
Measured by the standard scoring procedure in each lab visit at the start of the week.
Decrease is considered an improvement.
|
Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
|
Toronto Alexithymia Scale-20 Alexithymia Scale
Prazo: Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
Measured by the standard scoring procedure in each lab visit at the start of the week.
Decrease is considered an improvement.
|
Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
|
General Health Questionnaire-12 General Mental Distress scale
Prazo: Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
Measured by the standard scoring procedure in each lab visit at the start of the week.
Decrease is considered an improvement.
|
Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Interoceptive confidence
Prazo: 1 week (measure difference between start and end of each arm)
|
Self rated confidence in the accuracy of heartbeat count
|
1 week (measure difference between start and end of each arm)
|
|
Interoceptive awareness
Prazo: Start of each arm to end of each arm (1 week)
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness -2 total score.
Increase indicates improved interoceptive awareness.
|
Start of each arm to end of each arm (1 week)
|
|
Daily mood
Prazo: 1 week (measured each day of the arm)
|
Brief Mood Introspection Scale (BMIS) positive-negative axis measured each day.
Increase indicates increased positive affect.
|
1 week (measured each day of the arm)
|
|
Daily mood variability
Prazo: 1 week (measured each day of the arm)
|
Standard deviation of the Brief Mood Introspection Scale (BMIS) positive-negative mood axis across all the days in an arm.
Increase indicates increased emotional variability.
|
1 week (measured each day of the arm)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pattie Maes, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
19 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
19 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2502001554
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Defidentified individual survey responses and sensHB accuracy data and analysis code
Prazo de Compartilhamento de IPD
Available indefinitely beginning March 2026
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Data are available to the general public.
Data and analysis scripts can be found at https://osf.io/wfexj/overview
and the preregistered analysis plan can be found at https://aspredicted.org/hnyw-cw85.pdf
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .