- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07809958
Haptic Feedback for Improved Interoceptive Awareness and Mental Well-being
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Massachusetts Institute of Technology
Haptic Feedback for Improved Interoceptive Awareness and Mental Well-being: A Comprehensive In-the-Wild Study for Wellness
This study investigates the relationship between heart-beat haptic feedback on interoceptive awareness and mental-wellbeing.
Previous research showed non-significant results in short-term emotion regulation tasks when given heartbeat haptic feedback, suggesting the need for an extended adjustment training period to build trust with interoceptive feedback systems.
To address this, the experimenters propose an in-the-wild study where participants wear a Bangle.js
smartwatch for one week each under two conditions: (1) Real heartbeat feedback and (2) Off-set heartbeat feedback.
This design aims to examine the influence of haptic feedback on psychological characteristics, including alexithymia, anhedonia, depression, anxiety, and general mental health.
The experimenters will also explore the usability and comfort levels related to prolonged wearable use, as well as the participants' ability to distinguish between real and off-set heartbeat feedback, particularly across different levels of alexithymia traits.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02142
- MIT Media Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- High alexithymia score at screening (TAS-20 >= 50)
Exclusion Criteria:
- Severe psychiatric condition
- Any type of heart arrythmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Real heartrate feedback
Participants wear a smartwatch during all waking hours which delivers vibration pulses at a frequency matching the current heart rate sensed by the smartwatch
|
Participants wear a smartwatch during their waking hours which delivers pulses of vibration which can be matched to the frequency of the current heart rate (real condition) or heart rate from one hour ago (sham condition)
|
|
Huijausvertailija: Sham heartrate feedback
Participants wear a smartwatch during all waking hours which delivers vibration pulses at a frequency matching the heart rate from one hour ago as measured by the smartwatch.
The time delay means that feedback does not match the current heartrate but maintains the overall descriptive statistics of the participant's heartbeat.
|
Participants wear a smartwatch during their waking hours which delivers pulses of vibration which can be matched to the frequency of the current heart rate (real condition) or heart rate from one hour ago (sham condition)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale
Aikaikkuna: Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
Measured by the standard scoring procedure in each lab visit at the start of the week.
Decrease is considered an improvement.
|
Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
|
Interoceptive accuracy
Aikaikkuna: 1 week (difference between SensHB at the start of each arm and the end of each arm)
|
Interoceptive accuracy measured using SensHb (slope of the correlation of estimated heart rate with smartwatch-recorded heart rate measured over three 1-minute measurement periods during the in-lab questionnaire)
|
1 week (difference between SensHB at the start of each arm and the end of each arm)
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Aikaikkuna: Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
Measured at the lab visit at the start of each week.
We sum the pleasure rating for each item so the score represents overall hedonic capacity (opposite of anhedonia).
Increase is considered improvement
|
Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
|
General Anxiety Disorder-7 Anxiety Scale
Aikaikkuna: Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
Measured by the standard scoring procedure in each lab visit at the start of the week.
Decrease is considered an improvement.
|
Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
|
Toronto Alexithymia Scale-20 Alexithymia Scale
Aikaikkuna: Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
Measured by the standard scoring procedure in each lab visit at the start of the week.
Decrease is considered an improvement.
|
Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
|
General Health Questionnaire-12 General Mental Distress scale
Aikaikkuna: Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
Measured by the standard scoring procedure in each lab visit at the start of the week.
Decrease is considered an improvement.
|
Difference from measurement at the start of each arm to end of each arm (1 week span)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interoceptive confidence
Aikaikkuna: 1 week (measure difference between start and end of each arm)
|
Self rated confidence in the accuracy of heartbeat count
|
1 week (measure difference between start and end of each arm)
|
|
Interoceptive awareness
Aikaikkuna: Start of each arm to end of each arm (1 week)
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness -2 total score.
Increase indicates improved interoceptive awareness.
|
Start of each arm to end of each arm (1 week)
|
|
Daily mood
Aikaikkuna: 1 week (measured each day of the arm)
|
Brief Mood Introspection Scale (BMIS) positive-negative axis measured each day.
Increase indicates increased positive affect.
|
1 week (measured each day of the arm)
|
|
Daily mood variability
Aikaikkuna: 1 week (measured each day of the arm)
|
Standard deviation of the Brief Mood Introspection Scale (BMIS) positive-negative mood axis across all the days in an arm.
Increase indicates increased emotional variability.
|
1 week (measured each day of the arm)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pattie Maes, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2502001554
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Defidentified individual survey responses and sensHB accuracy data and analysis code
IPD-jaon aikakehys
Available indefinitely beginning March 2026
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Data are available to the general public.
Data and analysis scripts can be found at https://osf.io/wfexj/overview
and the preregistered analysis plan can be found at https://aspredicted.org/hnyw-cw85.pdf
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .