[11C]Metomidate PET-CT vs Usual Care for People With Primary Aldosteronism: a Proof-of-concept Study
2026년 9월 9일 업데이트: Edith Chow, Chinese University of Hong Kong
The goal of this randomised open-label controlled study is to compare the biochemical and clinical responses following [11C]Metomidate-PET CT(MTO-PET) versus usual care with adrenal venous sampling as first lateralisation strategy in people with biochemically confirmed primary aldosteronism(PA).
The main question it aims to answer is: what is the proportion of people who achieved complete or partial clinical success among those who underwent PA treatment?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Edith WK Chow, MBChB
- 전화번호: +85235051601
- 이메일: edithwkchow@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Shatin, 홍콩
- Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of PA made based on Endocrine Society guidelines:
Participants should demonstrate a positive screening test for primary aldosteronism, defined as:
- Paired measurement of renin and aldosterone demonstrating a raised aldosterone-to-renin ratio >550 pmol/L/ng/mL/h AND
- Suppressed renin <=1ng/ml/h
AND participants should demonstrate autonomous aldosterone secretion following salt-loading confirmatory tests, defined as:
- 1) Non-suppressed aldosterone >162pmol/L following seated saline infusion OR
- 2) raised 24-hour urine aldosterone >38 nmol/d following oral salt loading test (17)
- For participants with spontaneous hypokalemia with renin below detection level and plasma aldosterone > 416 pmol/L(by LC-MS) at screening, the above confirmatory tests can be omitted due to high pre-test probability as proposed by latest guidelines (10).
- Adrenal nodule on CT
Exclusion Criteria:
- Unable to give informed consent
- Participants who neither agree to AVS nor MTO-PET
- Patients who indicate they will not proceed to adrenalectomy
- Patients contraindicated for mineralocorticoid receptor antagonists
- Patients who are unable/unwilling or contraindicated for dexamethasone required for MTO-PET
- Estimated GFR < 30 ml/min/1.73m2
- Any illness or condition that is considered unfit for study by the investigators
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MTO-PET
Participant will receive [11C]metomidate PET-CT as the first lateralisation procedure
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Metomidate labelled with C11H3([11C]Metomidate) is used as a radiotracer in PET-CT to detect expression of CYP11B1 and CYP11B2 in adrenal cortex.
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활성 비교기: Usual Care
Participants will receive adrenal venous sampling as per usual care as his/her first lateralisation strategy
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Adrenal venous sampling is an invasive procedure that involves insertion of a catheter to adrenal veins to determine if one side of the adrenal is producing excess aldosterone hormones compared to the other side.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Compare the proportion of people who achieved complete or partial clinical success
기간: at 6 and 12 months
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Clinical success is defined by Primary Aldosteronism Surgical Outcome criteria for people who underwent surgery and Primary Aldosteronism Medical Treatment Outcome criteria for those who received mineralocorticoid receptor antagonist
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at 6 and 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2026.106
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Electronic medical record data from the public healthcare system in Hong Kong is owned by the Hospital Authority.
Sharing of individual participant data that involves these records would require prior approval from the Hospital Authority and is subject to local regulations.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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