이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Advancing Ethical Goals In Society Trial (AEGIS)

2026년 9월 16일 업데이트: Tufts Medical Center

ACP Educator Video Program to Promote Goal-Concordant Care in Older Patients and Those With Alzheimer's Disease and Related Dementias: Advancing Ethical Goals In Society (AEGIS)

The goal of this clinical trial is to make sure that the values of older persons aged 65 years or older with Alzheimer's Disease and Related Dementias (ADRD) or increased risk of mortality are known and respected, thereby reducing the burden of intrusive, unwanted medical interventions on their lives. The main aims of the study are:

  • To assess the impact of our Advance Care Planning (ACP) Counselor Video Program on ACP documentation and receipt of goal-concordant care in a diverse sample of older adults with ADRD or other serious illness
  • To compare resuscitation preferences, hospice use, healthcare utilization and costs

Researchers will randomize participants into two groups. All participants will continue to receive routine care. Participants randomized to the Immediate-Start Intervention group will be offered the ACP Counselor Video Program during both Phase 1 and Phase 2. Participants randomized to the Routine Care/Delayed-Start Intervention group will receive routine care alone during Phase 1 and will be offered the ACP Counselor Video Program beginning in Phase 2. Each phase will last two years. Both groups will have access to the intervention during Phase 2.

During the intervention, participants will:

  • Meet with ACP counselors
  • Watch ACP videos.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12174

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Angelo E Volandes
    • New York
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11042
        • Northwell Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Edith Burns

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

as ascertained within a month of randomization

  • Age ≥65 years as of the cohort eligibility/index date
  • At least one qualifying ambulatory encounter during the 12-month assessment window

  • One of the following

    1. Diagnosed with Alzheimer's Disease or Related Dementias (ADRD) based on a pre-specified ICD-10 code list, or
    2. Estimated 1-year mortality risk of at least 20%, based on a prespecified health-system mortality-risk algorithm, or
    3. Age 90 and above

Exclusion Criteria:

  • Patients receiving hospice or program of All-Inclusive Care for the Elderly (PACE)
  • Patients who primarily reside in a skilled nursing facility
  • Incarcerated patients

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Immediate-Start Intervention
Participants in this arm will be offered the ACP Counselor Video Program in addition to routine care during both Phase 1 and Phase 2.
다른: ACP Counselor Video Program
Participants will meet with ACP counselors to talk about their goals of care. Participants and surrogates will watch and discuss videos about ACP options with the ACP counselor.
다른: Routine Care/Delayed-Start Intervention
Participants in the Routine Care/Delayed-Start Intervention arm will receive routine care during the first two years and are then given access to the intervention (ACP Counselor Video Program) for two years.
다른: ACP Counselor Video Program
Participants will meet with ACP counselors to talk about their goals of care. Participants and surrogates will watch and discuss videos about ACP options with the ACP counselor.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Presence of qualifying ACP documentation by the end of Phase 1
기간: From randomization through the end of Phase 1 (24 months).
This outcome will be the percentage of participants with qualifying ACP documentation. Qualifying ACP documentation is defined as ACP documentation that is newly created or updated during Phase 1.
From randomization through the end of Phase 1 (24 months).
Occurrence of adjudicated goal-concordant care during the last 3 months of life
기간: Final 3 months of life among participants who die during Phase 1, up to 24 months after randomization.
This outcome is defined to be the percentage of decedents classified as having goal-concordant care.
Final 3 months of life among participants who die during Phase 1, up to 24 months after randomization.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tufts Medical Center

협력자

University of Colorado, Denver
Dana-Farber Cancer Institute
Emory University
National Institute on Aging (NIA)
Northern California Institute of Research and Education
Wake Forest University Health Sciences
Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Trustees of Dartmouth College
Feinstein Institute for Medical Research
Mayo Clinic Arizona ADRC

수사관

  • 수석 연구원: Michael Paasche-Orlow, Tufts Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00006552
  • 1U19AG090271-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 535804 (기타 식별자: NIH - HSSID)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

We will create a deidentified data set that will be preserved and shared. The purpose of creating this is to allow other investigators access to the data to advance inquiry in the field. We share the NIH's goal for sharing data to allow scientists to expedite the translation of research results into knowledge, products, and procedures to improve human health. To this end, we will make study data as widely and freely available as possible while safeguarding the privacy of participants and protecting confidential and proprietary data. Manuscripts will be submitted for publication in high-quality peer-reviewed journals, following NIH Public Access Policy guidelines. We will investigate opportunities for public forums, including those provided by the NIH. We will include a data dictionary for all original and derived data elements, administrative guidance for tool administration, intervention protocol documentation, qualitative coding documentation, as well as all publications using it.

IPD 공유 기간

De-identified data from the study will be made publicly available through the data repository prior to the end of the performance period and, when applicable, by the time of any publications.

IPD 공유 액세스 기준

Sharing of de-identified data will be consistent with HIPAA guidelines and the Final NIH Statement on Sharing Research Data.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다