Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Advancing Ethical Goals In Society Trial (AEGIS)

keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Tufts Medical Center

ACP Educator Video Program to Promote Goal-Concordant Care in Older Patients and Those With Alzheimer's Disease and Related Dementias: Advancing Ethical Goals In Society (AEGIS)

The goal of this clinical trial is to make sure that the values of older persons aged 65 years or older with Alzheimer's Disease and Related Dementias (ADRD) or increased risk of mortality are known and respected, thereby reducing the burden of intrusive, unwanted medical interventions on their lives. The main aims of the study are:

  • To assess the impact of our Advance Care Planning (ACP) Counselor Video Program on ACP documentation and receipt of goal-concordant care in a diverse sample of older adults with ADRD or other serious illness
  • To compare resuscitation preferences, hospice use, healthcare utilization and costs

Researchers will randomize participants into two groups. All participants will continue to receive routine care. Participants randomized to the Immediate-Start Intervention group will be offered the ACP Counselor Video Program during both Phase 1 and Phase 2. Participants randomized to the Routine Care/Delayed-Start Intervention group will receive routine care alone during Phase 1 and will be offered the ACP Counselor Video Program beginning in Phase 2. Each phase will last two years. Both groups will have access to the intervention during Phase 2.

During the intervention, participants will:

  • Meet with ACP counselors
  • Watch ACP videos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12174

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Angelo E Volandes
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Northwell Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Edith Burns

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

as ascertained within a month of randomization

  • Age ≥65 years as of the cohort eligibility/index date
  • At least one qualifying ambulatory encounter during the 12-month assessment window

  • One of the following

    1. Diagnosed with Alzheimer's Disease or Related Dementias (ADRD) based on a pre-specified ICD-10 code list, or
    2. Estimated 1-year mortality risk of at least 20%, based on a prespecified health-system mortality-risk algorithm, or
    3. Age 90 and above

Exclusion Criteria:

  • Patients receiving hospice or program of All-Inclusive Care for the Elderly (PACE)
  • Patients who primarily reside in a skilled nursing facility
  • Incarcerated patients

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Immediate-Start Intervention
Participants in this arm will be offered the ACP Counselor Video Program in addition to routine care during both Phase 1 and Phase 2.
Muut: ACP Counselor Video Program
Participants will meet with ACP counselors to talk about their goals of care. Participants and surrogates will watch and discuss videos about ACP options with the ACP counselor.
Muut: Routine Care/Delayed-Start Intervention
Participants in the Routine Care/Delayed-Start Intervention arm will receive routine care during the first two years and are then given access to the intervention (ACP Counselor Video Program) for two years.
Muut: ACP Counselor Video Program
Participants will meet with ACP counselors to talk about their goals of care. Participants and surrogates will watch and discuss videos about ACP options with the ACP counselor.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Presence of qualifying ACP documentation by the end of Phase 1
Aikaikkuna: From randomization through the end of Phase 1 (24 months).
This outcome will be the percentage of participants with qualifying ACP documentation. Qualifying ACP documentation is defined as ACP documentation that is newly created or updated during Phase 1.
From randomization through the end of Phase 1 (24 months).
Occurrence of adjudicated goal-concordant care during the last 3 months of life
Aikaikkuna: Final 3 months of life among participants who die during Phase 1, up to 24 months after randomization.
This outcome is defined to be the percentage of decedents classified as having goal-concordant care.
Final 3 months of life among participants who die during Phase 1, up to 24 months after randomization.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts Medical Center

Yhteistyökumppanit

University of Colorado, Denver
Dana-Farber Cancer Institute
Emory University
National Institute on Aging (NIA)
Northern California Institute of Research and Education
Wake Forest University Health Sciences
Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Trustees of Dartmouth College
Feinstein Institute for Medical Research
Mayo Clinic Arizona ADRC

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Paasche-Orlow, Tufts Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00006552
  • 1U19AG090271-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 535804 (Muu tunniste: NIH - HSSID)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

We will create a deidentified data set that will be preserved and shared. The purpose of creating this is to allow other investigators access to the data to advance inquiry in the field. We share the NIH's goal for sharing data to allow scientists to expedite the translation of research results into knowledge, products, and procedures to improve human health. To this end, we will make study data as widely and freely available as possible while safeguarding the privacy of participants and protecting confidential and proprietary data. Manuscripts will be submitted for publication in high-quality peer-reviewed journals, following NIH Public Access Policy guidelines. We will investigate opportunities for public forums, including those provided by the NIH. We will include a data dictionary for all original and derived data elements, administrative guidance for tool administration, intervention protocol documentation, qualitative coding documentation, as well as all publications using it.

IPD-jaon aikakehys

De-identified data from the study will be made publicly available through the data repository prior to the end of the performance period and, when applicable, by the time of any publications.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sharing of de-identified data will be consistent with HIPAA guidelines and the Final NIH Statement on Sharing Research Data.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa