Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Advancing Ethical Goals In Society Trial (AEGIS)

16 września 2026 zaktualizowane przez: Tufts Medical Center

ACP Educator Video Program to Promote Goal-Concordant Care in Older Patients and Those With Alzheimer's Disease and Related Dementias: Advancing Ethical Goals In Society (AEGIS)

The goal of this clinical trial is to make sure that the values of older persons aged 65 years or older with Alzheimer's Disease and Related Dementias (ADRD) or increased risk of mortality are known and respected, thereby reducing the burden of intrusive, unwanted medical interventions on their lives. The main aims of the study are:

  • To assess the impact of our Advance Care Planning (ACP) Counselor Video Program on ACP documentation and receipt of goal-concordant care in a diverse sample of older adults with ADRD or other serious illness
  • To compare resuscitation preferences, hospice use, healthcare utilization and costs

Researchers will randomize participants into two groups. All participants will continue to receive routine care. Participants randomized to the Immediate-Start Intervention group will be offered the ACP Counselor Video Program during both Phase 1 and Phase 2. Participants randomized to the Routine Care/Delayed-Start Intervention group will receive routine care alone during Phase 1 and will be offered the ACP Counselor Video Program beginning in Phase 2. Each phase will last two years. Both groups will have access to the intervention during Phase 2.

During the intervention, participants will:

  • Meet with ACP counselors
  • Watch ACP videos.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12174

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Angelo E Volandes
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Northwell Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Edith Burns

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

as ascertained within a month of randomization

  • Age ≥65 years as of the cohort eligibility/index date
  • At least one qualifying ambulatory encounter during the 12-month assessment window

  • One of the following

    1. Diagnosed with Alzheimer's Disease or Related Dementias (ADRD) based on a pre-specified ICD-10 code list, or
    2. Estimated 1-year mortality risk of at least 20%, based on a prespecified health-system mortality-risk algorithm, or
    3. Age 90 and above

Exclusion Criteria:

  • Patients receiving hospice or program of All-Inclusive Care for the Elderly (PACE)
  • Patients who primarily reside in a skilled nursing facility
  • Incarcerated patients

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Immediate-Start Intervention
Participants in this arm will be offered the ACP Counselor Video Program in addition to routine care during both Phase 1 and Phase 2.
Inny: ACP Counselor Video Program
Participants will meet with ACP counselors to talk about their goals of care. Participants and surrogates will watch and discuss videos about ACP options with the ACP counselor.
Inny: Routine Care/Delayed-Start Intervention
Participants in the Routine Care/Delayed-Start Intervention arm will receive routine care during the first two years and are then given access to the intervention (ACP Counselor Video Program) for two years.
Inny: ACP Counselor Video Program
Participants will meet with ACP counselors to talk about their goals of care. Participants and surrogates will watch and discuss videos about ACP options with the ACP counselor.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Presence of qualifying ACP documentation by the end of Phase 1
Ramy czasowe: From randomization through the end of Phase 1 (24 months).
This outcome will be the percentage of participants with qualifying ACP documentation. Qualifying ACP documentation is defined as ACP documentation that is newly created or updated during Phase 1.
From randomization through the end of Phase 1 (24 months).
Occurrence of adjudicated goal-concordant care during the last 3 months of life
Ramy czasowe: Final 3 months of life among participants who die during Phase 1, up to 24 months after randomization.
This outcome is defined to be the percentage of decedents classified as having goal-concordant care.
Final 3 months of life among participants who die during Phase 1, up to 24 months after randomization.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts Medical Center

Współpracownicy

University of Colorado, Denver
Dana-Farber Cancer Institute
Emory University
National Institute on Aging (NIA)
Northern California Institute of Research and Education
Wake Forest University Health Sciences
Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Trustees of Dartmouth College
Feinstein Institute for Medical Research
Mayo Clinic Arizona ADRC

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Paasche-Orlow, Tufts Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00006552
  • 1U19AG090271-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • 535804 (Inny identyfikator: NIH - HSSID)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

We will create a deidentified data set that will be preserved and shared. The purpose of creating this is to allow other investigators access to the data to advance inquiry in the field. We share the NIH's goal for sharing data to allow scientists to expedite the translation of research results into knowledge, products, and procedures to improve human health. To this end, we will make study data as widely and freely available as possible while safeguarding the privacy of participants and protecting confidential and proprietary data. Manuscripts will be submitted for publication in high-quality peer-reviewed journals, following NIH Public Access Policy guidelines. We will investigate opportunities for public forums, including those provided by the NIH. We will include a data dictionary for all original and derived data elements, administrative guidance for tool administration, intervention protocol documentation, qualitative coding documentation, as well as all publications using it.

Ramy czasowe udostępniania IPD

De-identified data from the study will be made publicly available through the data repository prior to the end of the performance period and, when applicable, by the time of any publications.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Sharing of de-identified data will be consistent with HIPAA guidelines and the Final NIH Statement on Sharing Research Data.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj