Advancing Ethical Goals In Society Trial (AEGIS)
16 сентября 2026 г. обновлено: Tufts Medical Center
ACP Educator Video Program to Promote Goal-Concordant Care in Older Patients and Those With Alzheimer's Disease and Related Dementias: Advancing Ethical Goals In Society (AEGIS)
The goal of this clinical trial is to make sure that the values of older persons aged 65 years or older with Alzheimer's Disease and Related Dementias (ADRD) or increased risk of mortality are known and respected, thereby reducing the burden of intrusive, unwanted medical interventions on their lives. The main aims of the study are:
- To assess the impact of our Advance Care Planning (ACP) Counselor Video Program on ACP documentation and receipt of goal-concordant care in a diverse sample of older adults with ADRD or other serious illness
- To compare resuscitation preferences, hospice use, healthcare utilization and costs
Researchers will randomize participants into two groups. All participants will continue to receive routine care. Participants randomized to the Immediate-Start Intervention group will be offered the ACP Counselor Video Program during both Phase 1 and Phase 2. Participants randomized to the Routine Care/Delayed-Start Intervention group will receive routine care alone during Phase 1 and will be offered the ACP Counselor Video Program beginning in Phase 2. Each phase will last two years. Both groups will have access to the intervention during Phase 2.
During the intervention, participants will:
- Meet with ACP counselors
- Watch ACP videos.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12174
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Diya Patel, Bachelors
- Номер телефона: 774-218-6634
- Электронная почта: diya.patel1@tuftsmedicine.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Carly Bridden
- Электронная почта: Carly.Bridden@tuftsmedicine.org
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth Health
-
Контакт:
- Lori Henault
- Номер телефона: 617-869-3324
- Электронная почта: lori.e.henault@hitchcock.org
-
Главный следователь:
- Angelo E Volandes
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042
- Northwell Health
-
Контакт:
- Christian Nouryan
- Номер телефона: 516-273-8699
- Электронная почта: CNouryan@northwell.edu
-
Главный следователь:
- Edith Burns
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
as ascertained within a month of randomization
- Age ≥65 years as of the cohort eligibility/index date
- At least one qualifying ambulatory encounter during the 12-month assessment window
One of the following
- Diagnosed with Alzheimer's Disease or Related Dementias (ADRD) based on a pre-specified ICD-10 code list, or
- Estimated 1-year mortality risk of at least 20%, based on a prespecified health-system mortality-risk algorithm, or
- Age 90 and above
Exclusion Criteria:
- Patients receiving hospice or program of All-Inclusive Care for the Elderly (PACE)
- Patients who primarily reside in a skilled nursing facility
- Incarcerated patients
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Immediate-Start Intervention
Participants in this arm will be offered the ACP Counselor Video Program in addition to routine care during both Phase 1 and Phase 2.
|
Participants will meet with ACP counselors to talk about their goals of care.
Participants and surrogates will watch and discuss videos about ACP options with the ACP counselor.
|
|
Другой: Routine Care/Delayed-Start Intervention
Participants in the Routine Care/Delayed-Start Intervention arm will receive routine care during the first two years and are then given access to the intervention (ACP Counselor Video Program) for two years.
|
Participants will meet with ACP counselors to talk about their goals of care.
Participants and surrogates will watch and discuss videos about ACP options with the ACP counselor.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Presence of qualifying ACP documentation by the end of Phase 1
Временное ограничение: From randomization through the end of Phase 1 (24 months).
|
This outcome will be the percentage of participants with qualifying ACP documentation.
Qualifying ACP documentation is defined as ACP documentation that is newly created or updated during Phase 1.
|
From randomization through the end of Phase 1 (24 months).
|
|
Occurrence of adjudicated goal-concordant care during the last 3 months of life
Временное ограничение: Final 3 months of life among participants who die during Phase 1, up to 24 months after randomization.
|
This outcome is defined to be the percentage of decedents classified as having goal-concordant care.
|
Final 3 months of life among participants who die during Phase 1, up to 24 months after randomization.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Paasche-Orlow, Tufts Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00006552
- 1U19AG090271-01A1 (Грант/контракт NIH США)
- 535804 (Другой идентификатор: NIH - HSSID)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
We will create a deidentified data set that will be preserved and shared.
The purpose of creating this is to allow other investigators access to the data to advance inquiry in the field.
We share the NIH's goal for sharing data to allow scientists to expedite the translation of research results into knowledge, products, and procedures to improve human health.
To this end, we will make study data as widely and freely available as possible while safeguarding the privacy of participants and protecting confidential and proprietary data.
Manuscripts will be submitted for publication in high-quality peer-reviewed journals, following NIH Public Access Policy guidelines.
We will investigate opportunities for public forums, including those provided by the NIH.
We will include a data dictionary for all original and derived data elements, administrative guidance for tool administration, intervention protocol documentation, qualitative coding documentation, as well as all publications using it.
Сроки обмена IPD
De-identified data from the study will be made publicly available through the data repository prior to the end of the performance period and, when applicable, by the time of any publications.
Критерии совместного доступа к IPD
Sharing of de-identified data will be consistent with HIPAA guidelines and the Final NIH Statement on Sharing Research Data.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .