- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07824427
AI-Generated Video Distraction Via Virtual Reality for Fear and Pain During Pediatric Circumcision
2026년 9월 16일 업데이트: mehmet bulduk, Yuzuncu Yil University
AI-Generated Video Distraction Via Virtual Reality for Procedural Fear and Pain in Pediatric Circumcision: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluated the effect of artificial intelligence-generated video distraction delivered via virtual reality on procedural fear and pain in children undergoing circumcision.
A total of 80 children aged 4-12 years were assigned to an intervention group (n=40) or a control group (n=40).
Children in the intervention group received AI-generated video distraction via virtual reality, whereas children in the control group received routine care.
Pain and emotional responses were assessed from the perspectives of the child, parent, and nurse.
Physiological parameters were also measured before and after the procedure.
The study aimed to determine whether AI-generated video distraction delivered via virtual reality reduces procedural fear and pain during pediatric circumcision.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Van
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Van, Van, 터키 (Türkiye), 65080
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Male children aged 4 to 12 years.
- Children scheduled to undergo circumcision.
- Participation in the study with parental consent.
Exclusion Criteria:
- Children who did not meet the study inclusion criteria.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
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실험적: AI-Generated Video Distraction via Virtual Reality
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Artificial intelligence-generated video content is presented through a virtual reality headset as a distraction intervention for children undergoing circumcision.
The intervention is intended to reduce procedural fear and pain.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain Scores at the Post-Test Assessment
기간: Immediately after the circumcision procedure
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Pain intensity will be assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain.
Higher scores indicate greater pain intensity and therefore a worse outcome.
Pain will be rated independently by the child, parent, and nurse.
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Immediately after the circumcision procedure
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Individual participant data will not be publicly shared due to participant privacy and confidentiality considerations.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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